盐酸依米丁
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| 药品名称 | 盐酸依米丁 |
| 拼音名 | Yansuan Yimiding |
| 英文名 | Emetine Hydrochloride |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为6'，7'，10，11-四甲氧基吐根烷二盐酸盐七水合物。 按干燥品计算，含C29 H40N2O4·2HCl不得等于 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或微显淡黄色结晶性粉末；无臭，味苦，遇光易变质。 本品在水、乙醇或氯仿中易溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为+16°至+19°。 【鉴别】 (1)取本品约5mg，加钼硫酸试液1ml，混匀，即显亮绿色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色,加氢氧化钠滴定(0.02mol/L)0.5ml，应变为黄色。 吐根酚碱 避光操作。 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液。 另取吐根酚碱对照品适量，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验，量取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-二乙胺(9:1)为展开剂，展开约12cm，晾干,先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟，再喷以重氮对硝基苯试液使显色，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为15～19%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。 【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加醋酐20ml溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.68mg的C29H40N2O4·2HCl。 【作用与用途】 抗阿米巴病药。 【贮藏】 置遮光容器内，密封保存。 【制剂】 盐酸依米丁注射液。 |