盐酸妥拉唑林片
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| 药品名称 | 盐酸妥拉唑林片 |
| 拼音名 | Yans an Yuolazuolin Pian |
| 英文名 | TABELLAE TOLAZOLINI HYDROCHLORIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸妥拉唑林(C10H12N2·HCl)应为标示量的93.0～107.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，呈白色。 【鉴别】 取本品8片，研细，用乙醇提取3次，每次10ml，加热，滤过，合并滤液蒸干后，加水10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣作下列试验： (1) 取残渣约10mg,加水1ml溶解后,加硫代氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。 (2) 残渣的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸妥拉唑林0.1g)，置分液漏斗中，加水10ml，振摇15～20分钟，加20%氢氧化钠溶液2ml,再精密加氯仿50ml，振摇10分钟，加西黄蓍胶1g,继续振摇2分钟，静置，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液一滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定。 滴定结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于19.67的C10H12N2·HCl。 【作用与用途】 【用法与用量】 同盐酸妥拉唑林 【规格】 25mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 |