盐酸去氯羟嗪片
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药品名称 | 盐酸去氯羟嗪片 |
拼音名 | Yansuan Qulüqiangqin Pian |
英文名 | TABELLAE DECLOXIZINI HYDROCHLORIDI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸去氯羟嗪(C21H28N2O2·2HCl)应为标示量的90.0~110.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色,易吸潮。 【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在224nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸去氯羟嗪0.1g),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml置另一100ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在224nm的波长处测定吸收度。 另取105℃干燥至恒重的盐酸去氯羟嗪对照品0.1g,加盐酸液(0.1mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸去氯羟嗪0.02mg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 同盐酸去氯羟嗪(卫生部药品标准二部三册,57页)。 【规格】 (1)25mg (2)50mg 【贮藏】 遮光,密封保存。 |