醋酸氯地孕酮
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| 药品名称 | 醋酸氯地孕酮 |
| 拼音名 | Cusuan Lüdiyuntong |
| 英文名 | CHLORMADINONI ACETAS |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-142-83 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C23H29ClO4=404.93]
本品为17α-羟基-6-氯-孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮醋酸酯。 按干燥品计算,含C23H29C lO4应为96.0～102 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在氯仿中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录13页)为206～214.5℃。 【鉴别】 (1) 取铜片或铜丝一小条，置火焰上燃烧至不显绿色火焰，放冷，蘸取本品约1mg,再置火焰上燃烧，火焰即显绿色。 (2) 取本品约0.1mg,加异烟肼约1mg与甲醇1ml,溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。 (3) 取本品约3mg,加盐酸羟胺约60mg与甲醇2ml,振摇使溶解，加氢氧化钾的乙醇溶液(2→25)1ml，置温水浴上加热30分钟，放冷，滴加稀盐酸5～7滴使呈酸性后，加三氯化铁试液1滴，即显紫红色。 (4) 取本品及醋酸氯地孕酮对照品,分别加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液。 照薄层层析法(附录26页)试验，吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-无水乙醇(95∶5)为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-无水乙醇(1∶1)，在105℃加热使显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 【检查】 6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯 取含量测定项下制备的溶液,照分光光度法(附录20页)，在240nm±1nm与285±1nm的波长处测定吸收度,吸收度240nm与吸收度285nm的比值应不大于0.23。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录40页)。 炽灼残渣 不得过0.2%(附录42页)。 【含量测定】 取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法(附录20页),在285±1nm的波长处测定吸收度，按C23H29ClO4的吸收系数(E1%1cm)为550计算，即得。 【作用与用途】 孕激素类药。 用于月经不调、子宫功能性出血、子宫内膜异位症等。 与雌激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |