盐酸二氧异丙嗪片(克咳敏片)
http://www.100md.com
大众医药网
药品名称 | 盐酸二氧异丙嗪片(克咳敏片) |
拼音名 | Yansuan Eryang Yibingqin Pian |
英文名 | TABELLAE DIOXOPROMETHAZINI HYDBOCHLORIDI |
类别 | 原料药 |
标准编号 | WS1-227-87 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸二氧异丙嗪(C17H20N2O2S·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显白色。 【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在227±1nm、264±1nm、290.5±2nm、328±2nm波长处分别有最大吸收。 (2) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。 【检查】 含量均匀度 取本品1片,研细,用盐酸液(0.1mol/L)40ml,分次研磨并移入50ml量瓶中,振摇15分钟,加盐酸液(0.1mol/L)至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,初滤液弃去,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录20页),在264±1nm波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为362计算含量,应符合规定(附录45页)。 【含量测定】 取本品12片,置200ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)约15ml,振摇,使盐酸二氧异丙嗪完全溶解,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,初滤液弃去,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录20页),在264±1nm的波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S·HCl的吸收系数(E1% 1cn)为362计算,即得。 【作用与用途】 【注意】 同盐酸二氧异丙嗪。 【用法与用量】 口服 常用量 一次1片 一日2~3次极 量 一次2片 一日极量6片 【规格】 5mg 【贮藏】 遮光,密闭保存 |