盐酸二氧异丙嗪(克咳敏)
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| 药品名称 | 盐酸二氧异丙嗪(克咳敏) |
| 拼音名 | Yansuan Eryang Yibingqin |
| 英文名 | DIOXOPROMETHAZINI HYDROCHLORIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-226-87 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C17H20N2O2S HCl=352.88] 本品为10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐,按干燥品计算，含 C17H20N2O2SHCl不得少于9 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水中溶解，在乙醇中极微溶解。 吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸液(0.1mol/L) 制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录20页)在264±1nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1% 1cm)为350～370。 【鉴别】 (1) 取本品，精密称定，加盐酸液(0.1mol/L)制成1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定，在277±1nm、264±1nm、290.5±2nm、328±2nm波长处分别有最大吸收。 在328±2nm波长处的吸收度为0.15～0.18。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。 【检查】 酸度 取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定(附录33页)，pH值应为4.2～5.1。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色或几乎澄清无色。 硫酸盐 取本品1.2g，依法检查(附录35页),如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较，不得更浓(0.025%) 。 有关物性 取本品，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶液。 取此溶液加甲醇稀释成每1ml含50μg的溶液，作为对照溶液，照薄层层析法(附录26页)试验，吸取供试品溶液与对照溶液各20μg分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-丙酮-浓氨水(70:29:1)为展开剂；展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录40页)。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查(附录42页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录38页第二法)，含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.3g，精密测定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液10ml，温热至完全溶解,放冷至室温,加结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于35.29mg的C27H20N2O2SHCl。 【作用与用途】 镇咳药。 具有较强的抗组织胺及抗炎作用。 用于咳嗽，过敏性哮喘，荨麻疹及皮肤瘙痒症等。 【用法与用量】 常用量 口服 一次5mg 一日10～15mg极 量 一次10mg 一日30mg 【注意】 治疗量和中毒量比较接近，不得超过极量；并有较强的催眠作用，高空作业及司机等忌用；癫痫病，肝功能不全者慎用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 盐酸二氧异丙嗪片。 |