盐酸二甲弗林片
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| 药品名称 | 盐酸二甲弗林片 |
| 拼音名 | Yansuan Erjiafulin Pian |
| 英文名 | DIMEFLINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸二甲弗林(C20H21NO3·HCl)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，片心呈白色。 【鉴别】 (1) 取本品1片，研细，取细粉适量(约相当于盐酸二甲弗林1mg)，加硫酸1～2ml，溶解后，有蓝紫色荧光。 (2) 取本品8片，研细，加水2.5ml，研磨数分钟，过滤，滤液加碘试液0.5ml,即产生棕色沉淀，摇匀，放置片刻，渐变成紫色沉淀。 (3) 取本品细粉适量，加水适量，振摇数分钟，使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品50片(约相当于盐酸二甲弗林400mg )，置分液漏斗中，加水20ml，振摇崩解后，加氢氧化钠试液5ml,摇匀，再精密加入氯仿100ml,振摇15分钟，静止分离后，分出氯仿层，过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加入含有20%醋酐的冰醋酸液30ml及结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿蓝色。 并将滴定结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于35.99mg的C20H21NO3·HCl。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同盐酸二甲弗林。 【规格】 8mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 |