盐酸布桂嗪片
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药品名称 | 盐酸布桂嗪片 |
拼音名 | Yansuan Buguiqin Pian |
英文名 | TABELLAE BUPINNARIZINI HYDROCHLORIDI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸布桂嗪(C17H24N2O·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为白色或类白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸布桂嗪0.1g),加水5ml,振摇使盐酸布桂嗪溶解,滤过,滤液照盐酸布桂嗪项下的鉴别方法试验,显相同反应。 【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以盐酸溶液(9→1000ml)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过。 精密量取滤液2ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000ml)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处测定吸收度,按C17H24N2O·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为671计算出每片的溶出量。 限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸布桂嗪30mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L),振摇使溶解,加盐酸液(0.1mol/L)至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 于100ml 量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处测定吸收度,按C17H24N2O·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为671计算,即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 同盐酸布桂嗪。 【规格】 30mg 【贮藏】 在干燥处保存。 注:曾用名为强痛定片 |