当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 部颁标准 > 西药标准
编号:10098827
多酶片
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称多酶片
拼音名 Duo Mei Pian
英文名Multienzyme Tablets
类别制剂
来源(分子式)/处方与标准本品每片含胃蛋白酶不得少于48单位,含胰蛋白酶不得少于160单位,含胰淀粉酶不 得少于1900单位,含胰脂肪酶不得少于200单位。
全文【处方】
胰 酶 300g胃蛋白酶 13g(3800u/g)
──────────────制 成 1000片
【性状】
本品为肠溶衣与糖衣的双层包衣片,内层为胰酶,外层为胃蛋白酶。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
【酶活力测定】
胃蛋白酶 供试品溶液的制备
取本品5片,置研钵中,加盐酸溶液(取1mol/L盐酸溶液65ml,加水至1000ml)少许,研磨均匀,移至250ml量瓶中,加上述盐酸溶液至刻度,摇匀;精密量取适量,用上述盐酸溶液稀释成每1ml中含胃蛋白酶0.2~0.4单位的溶液测定法 照胃蛋白酶项下的方法(中国药典1995年版二部474页)测定。
胰蛋白酶 供试品溶液的制备
取本品5片,置研钵中,加冷至5℃以下的氯化钙溶液(中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少许,研磨均匀,移至100ml量瓶中,加上述氯化钙溶液至刻度,摇匀;精密量取适量,用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液(中国药典1995年版二部758页胰酶项下)稀释成每1ml中含胰蛋白酶0.12单位的溶液。
测定法 照胰酶项下胰蛋白酶的方法(中国药典1995年版二部758页)测定。
胰淀粉酶 供试品溶液的制备
取本品5片,置研钵中,加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液(中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少量,研磨均匀,移置200ml量瓶中,加上述磷酸盐缓冲液至刻度,摇匀,制成每1ml中约含胰淀粉酶10~20单位的溶液。
测定法
照胰酶项下胰淀粉酶的方法(中国药典1995年版二部758页)测定。
胰脂肪酶 供试品溶液的制备
取本品5片,置研钵中,加冷至5℃以下的三羟基氨基甲烷-盐酸缓冲液(见中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少量,研磨均匀,移至100ml量瓶中,加上述三羟基氨基甲烷-盐酸缓冲液至刻度,摇匀,制成每1ml中约含脂肪酶8~16单位的溶液,置冰浴中备用。
测定法
照胰酶项下胰脂肪酶的方法(中国药典1995年版二部758页)测定。
【作用与用途】
助消化药。
用于胰腺疾病引起的消化障碍和胃蛋白酶缺乏或消化机能减退引起的消化不良症。
【用法与用量】
口服 一次2~3片 一日3次
【贮藏】
遮光,密闭,在干燥处保存。
有效期1年。
, http://www.100md.com