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编号:10111121
盐酸林可霉素片
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药品名称盐酸林可霉素片
拼音名Yansuan Linkemeisu Pian
英文名LINCOMYCINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0~110.0%。
性状 本品为白色片或糖衣片;糖衣片除去包衣后显白色。
检查 林可霉素B 照含量测定项下的高效液相色谱条件试验,林可霉素B的 峰面积不得超过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0 %。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉与盐酸林可霉素对照品,分别加流动相制成每1ml 中含10 mg的溶液;照含量测定项下的高效液相色谱条件试验,供试品与对照品主峰的保留时间 应一致。
含量测定 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量[约相当于盐酸林可 霉素0.25g (活性)],如为糖衣片,取4 片,全部研细,用80%乙醇溶解并稀释成每 1ml 中约含10mg的溶液,静置,精密量取上清液2ml ,和内标溶液(照盐酸林可霉素项 下制备)1ml ,置10ml量瓶,用流动相稀释至刻度,摇匀,用0.45μm 微孔滤膜滤过,作为供试品溶液,取10μl 注入液相色谱仪,照盐酸林可霉素项下的方法测定,即得。
类别同盐酸林可霉素。
剂量同盐酸林可霉素。
注意同盐酸林可霉素。
规格(1) 0.25g (活性) (2) 0.5g(活性)
贮藏密封保存。
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