氯硝西泮片
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| 药品名称 | 氯硝西泮片 |
| 拼音名 | Lüxiaoxipan Pian |
| 英文名 | TABELLAE CLONAZEPAMI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含氯硝西泮(C15H10ClN3O3)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氯硝西泮10mg)，加丙酮10ml，振摇使氯硝西泮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣照氯硝西泮项下的鉴别 (1)项(105页)试验，显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在307±2nm的波长处有最大吸收。 【检查】 含量均匀度 取本品1片，置乳钵中,加0.5%硫酸的乙醇溶液少量研细,并用同一溶剂分次转移至50ml(0.5mg)或200ml(2mg)量瓶中， 振摇30分钟使氯硝西泮溶解，用同一试剂稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定。 每片的吸收度与10片的平均吸收度相比较，差异大于±15%的不得多于1片，并不得超过±20%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品80片(或20片)，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氯硝西泮10mg)，置100ml量瓶中，加0.5%硫酸的乙醇溶液75ml，振摇45分钟使氯硝西泮溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在307±2nm的波长处测定吸收度。 另精密称取经105℃干燥至恒重的氯硝西泮对照品10mg,按上法自“置100ml量瓶中”起同法操作，根据二者吸收度的比值计算含量，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同氯硝西泮。 【规格】 (1) 0.5mg (2) 2mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |