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台湾药店可以买卖Ru486引起争议
http://www.100md.com 2001年4月5日 中国健康网
     口服堕胎药RU486在台湾正式列为管制药品。台湾“卫生署”26日指出,口服堕胎药主成分Mifepri-stone已经行政院核定为第四级管制药品,台湾“卫生署”27日将通知药厂领证,完成后续的铺货上市事宜,最快一至两个月内,妇女即可使用合法堕胎药。

    台湾“卫生署”副署长杨汉26日表示,“行政院”是在本月二十三日完成行政程序,将口服堕胎药主成分Mifepristone列第四级管制药品管理;未来药品流向必须依法列册,并保存单据五年,定期向卫生主管机关申报用量及存量,以严格管控药品流向,避免滥用。不过,杨汉坦承,依管制药品管理条例,药局可依法申请RU486合法贩售执照,并在取得医师处方笺的情况下贩售,令妇产科医学会大表不满。

    Mifepristone是一种合成的抗黄体素类固醇,可抑制黄体素活性,达到终止妊娠的目的,台湾“卫生署”核定的适应症为“怀孕前期(小于七周)子宫内孕的人工流产”;妇产科医学会理事长苏聪贤指出,台湾“卫生署”去年底宣布核准口服堕胎药上市时,特别强调此药只限妇产科专科医师,在医院或诊所内,于医护人员面前用药,如今却又政策转弯,同意药局、药房贩售,如何能确保妇女的用药安全?
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    对此,杨汉表示,第一级管制药吗啡、第二级的安非他命、可待因,以及第三级的安眠镇静剂FM2都有药局可依法贩售;列第四级的口服堕胎药,禁止贩售于法无据。不过,他强调,药局依法可贩售,并不代表民众随处可得。

    他说,为避免口服堕胎药遭滥用,台湾“卫生署”设下技术障碍,例如要求取得医师处方笺、依法申请贩售执照的情况下,药局才能贩售,他怀疑在重重关卡下,有多少坊间药局愿意在如此麻烦的情况下,贩售口服堕胎药?如果妇产科医师不愿释出处方笺,社区药局贩售即属违法。

    不过,RU486改列管制药品,并可在社区药局贩卖,药界对此新政策也不领情。台北市药师公会理事长刘宏志强调,以目前诊所释出处方笺比率甚低的情况下,药界并不可能指望社区药局来贩卖RU486,而且目前卫生单位在查核管制药品流向极为严格,许多合法的药局根本不敢做违规的行为。倒是他担心原本非法贩卖大陆制口服堕胎药的业者,由于抓不胜抓,反而让守法的药师背上黑锅。
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    刘宏志指出,妇产科医界担心RU486被滥用,这种疑虑可以被理解;而药界也担心,即使病人持有医师开立的RU486处方,问题是,如果持处方者不是孕妇本身,药师也很难查明。因此,他认为最好的情况是,由医师与药师共同面对病患,但这只有在聘药师的妇产科诊所可以做得到。

    台北市开业药师柯明道则强调,目前即使有许多开业药师领有贩卖管制药品的执照,但由于表报作业甚为麻烦,因此许多药师只领照而不卖管制药品;对于RU486虽可在药局贩卖,由于攸关用药者可能出现大出血,他认为“许多药师基于自保,没有兴趣、也不会去趟这种浑水”。

    由于此一管制药品用于堕胎,台湾“卫生署”规定,用药必须符合优生保健法相关规定,即限由执业登记为妇产科医师者使用。但早期有少数执业科别为妇产科的医师,并未取得妇产科专科医师资格,妇产科医学会认为,执行药物堕胎的医师,至少需有处理子宫外孕或手术堕胎经验,才能处理药物堕胎失败的个案,并呼吁台湾“卫生署”对用药医师资格进行审查,以确保妇女权益。, 百拇医药