当前位置: 首页 > 药业版 > 医疗器械 > 正文
编号:99650
Medtronic公司的再同步化设备获FDA批准
http://www.100md.com 2001年9月4日 医学空间
     华盛顿,8月30日(路透社医学新闻)美国食品与药品管理局周二批准Medtronic公司的 InSync心脏再同步化设备用于治疗心衰。9yn, http://www.100md.com

    InSync CRT是一种使心房和两个心室再同步化的植入式脉冲发生器。FDA对其的许可是此类设备在美国的第一个许可,而Medtronic公司早已在欧洲销售该设备了。9yn, http://www.100md.com

    临床研究的领导者、肯塔基大学的医学教授William Abraham博士在Medtronic公司的新闻声明中说:“通过临床试验,我们发现患者心功能的改善超过了单独用标准心衰相关疗法的效果。”9yn, http://www.100md.com

    在今年的美国心脏病学会的科学会议上,Abraham博士告诉路透社医学新闻,1/4-1/2的心衰患者还会发生心室不同步或心室内传导延迟,所以约75万-100万的患者是该设备的潜在用户(请参见3月20日的路透社医学新闻报道)。9yn, http://www.100md.com

    Medtronic公司发言人Scott Papillon告诉路透社医学新闻,在临床试验中心将立即得到该设备,该设备的首次植入最早在下周开始。