FDA批准炎性肠病的检验设备

http://www.100md.com 2001年9月13日 医学空间

     9月10日 美国弗吉尼亚Blacksburg的TECHLAB公司周五宣布他们的IBD-CHEK已得到FDA的510(k)许可。IBD-CHEK是一种非创伤性得炎性肠病检验设备，可检出粪乳铁蛋白(炎性肠病的一个指示剂)水平的升高。其检验结果有助于鉴别出有活动性炎性肠病的患者，而排除那些非炎性的肠道易激综合征患者。:, http://www.100md.com

    炎性肠病是一种慢性炎症，由溃疡性结肠炎和局限性肠炎组成。局限性肠炎是一种由未知因素引起的慢性炎性肠病，是一种自身免疫病。溃疡性结肠炎可引起大肠内壁顶层的炎症和溃疡。炎症通常出现在直肠和结肠下段。:, http://www.100md.com

    这两种疾病都会引起粪乳铁蛋白水平的升高，用IBD-CHEK可检出。乳铁蛋白是一种由大多数黏膜分泌的铁结合蛋白，也是炎症反应细胞多形核嗜中性粒细胞(PMN)的主要成分。而活动性肠道易激综合征的患者内镜检查时的肠道是正常的，乳铁蛋白的水平也是正常的，并没有炎症的表现。这些患者IBD-CHEK的检验结果为阴性。:, http://www.100md.com

    肠道易激综合征引起小肠和大肠自发性运动的异常增加。TechLab公司说肠道易激综合征是了解最少的胃肠道疾病之一，也是在美国继感冒之后去诊所看病的第二大疾病。但能帮助医生诊断肠道易激综合征的实验室检查很少。:, http://www.100md.com

    TechLab公司是一家主要生产肠道疾病诊断产品的公司，主要为医务人员提供肠道疾病的快速诊断产品。

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