应大力提倡研发“Me-Too”新药(之五)
我国研发的基础和设想
大规模开展新药研究，应先易后难，首先开展“me-too药”的开发。我国已初步有具备“me-too药”开发的基本条件。国内有仿制技术的优势，合成工艺已有相当基础，中间产物也多积累，改造新药的局部结构，化学上制成大同小异的药物，当易于从事。大量探索化学类型相似的物质，找到有效药物的几率将较高。
要在我国大规模开展“me-too药”开发，还必须做到：
改变观念和机制，不要过分追求技术领先性创新，过分追求出成果、出论文，以能获取最大利润为最终目的；
由于基金支持有限，“me-too药”的开发必须走科研机构与企业联合的道路，增大企业投资力度，解决研究经费严重不足的矛盾，成果共享，并逐步过渡到企业成为新药研究的主体；
对新出现的、很成功的突破性新药或者其它途径(包括“me-too”途径)研制出来的新药进行分子改造，寻找作用机制相同或相似，并在治疗上具有某些特点的新药。对无专利保护的新药(如紫杉醇等)尽快进行结构改造，形成自己的知识产权保护。对有专利保护的新药，可对专利保护范围进行深入的研究，在不侵犯别人专利的前提下，进行专利边缘创新，也可有意识地改变局部化学结构，比如对前药的开发，增进水溶性或脂溶性，将有助于生物利用度的改变；阻滞体内代谢转化，将延长药物的药效，这样将有可能获得药效强于母体的新药。重视手性药物的开发，如将过去的消旋药物进行重新研究，有可能开发成功新的“me-too药”，如日本对钙通道阻断剂硝苯吡啶的再研究，开发成功巴尼地平和比尼地平两个手性“me-too药”。
总之，如果我们现在就一味追求技术领先性创新，从研究水平、实力、资金、研究条件来看并不符合实际。就整个国家而言，我国新药研究初级阶段必须实行以模仿性创新为主的策略，通过模仿性创新进行新药研究开发工作必要的技术积累和资金积累，同时随着技术力量和经济的增强，逐步向技术领先性创新过渡，这包括利用全新的作用机制和全新的结构进行药物设计。但即便到那时，开发“me-too药”仍不失为多快好省研制新药的一条重要途径。, 百拇医药(刘瑞武)
大规模开展新药研究，应先易后难，首先开展“me-too药”的开发。我国已初步有具备“me-too药”开发的基本条件。国内有仿制技术的优势，合成工艺已有相当基础，中间产物也多积累，改造新药的局部结构，化学上制成大同小异的药物，当易于从事。大量探索化学类型相似的物质，找到有效药物的几率将较高。
要在我国大规模开展“me-too药”开发，还必须做到：
改变观念和机制，不要过分追求技术领先性创新，过分追求出成果、出论文，以能获取最大利润为最终目的；
由于基金支持有限，“me-too药”的开发必须走科研机构与企业联合的道路，增大企业投资力度，解决研究经费严重不足的矛盾，成果共享，并逐步过渡到企业成为新药研究的主体；
对新出现的、很成功的突破性新药或者其它途径(包括“me-too”途径)研制出来的新药进行分子改造，寻找作用机制相同或相似，并在治疗上具有某些特点的新药。对无专利保护的新药(如紫杉醇等)尽快进行结构改造，形成自己的知识产权保护。对有专利保护的新药，可对专利保护范围进行深入的研究，在不侵犯别人专利的前提下，进行专利边缘创新，也可有意识地改变局部化学结构，比如对前药的开发，增进水溶性或脂溶性，将有助于生物利用度的改变；阻滞体内代谢转化，将延长药物的药效，这样将有可能获得药效强于母体的新药。重视手性药物的开发，如将过去的消旋药物进行重新研究，有可能开发成功新的“me-too药”，如日本对钙通道阻断剂硝苯吡啶的再研究，开发成功巴尼地平和比尼地平两个手性“me-too药”。
总之，如果我们现在就一味追求技术领先性创新，从研究水平、实力、资金、研究条件来看并不符合实际。就整个国家而言，我国新药研究初级阶段必须实行以模仿性创新为主的策略，通过模仿性创新进行新药研究开发工作必要的技术积累和资金积累，同时随着技术力量和经济的增强，逐步向技术领先性创新过渡，这包括利用全新的作用机制和全新的结构进行药物设计。但即便到那时，开发“me-too药”仍不失为多快好省研制新药的一条重要途径。, 百拇医药(刘瑞武)