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中药知识产权保护亟待加强
http://www.100md.com 2001年12月9日 《中国中医药报》 第1669期
     我国中药资源丰富,应用广泛,历史悠久,目前中药总数达一万二千八百多种。然而,近年来由于我国中药界人才流失严重,新一代药物研究缺乏资金,而外商与我国合资、技术合作的药厂占尽申请专利的主导地位,造成中药处方专利权大批流入外商手里,我国中药知识产权正大量流失。

    改革开放以来,中国加强了中医药的对外推介和合作开发,中药在世界的应用范围和影响日益扩大。全球工业化的发展,人类生存环境巨变,带来世界疾病谱和医学模式的改变,单纯的西药已不能适应人们防病治病的需要。国际医药消费市场的潮流正在发生变化,返璞归真,回归自然,崇尚天然药物渐成潮流。中成药属天然药物,熔治病与保健于一炉,加上其标本兼治,在治疗疑难杂症、慢性病、老年病等方面有独特疗效,引起世界的关注。中药现代化研究在国际上已逐步形成热点,日本、韩国、美国、德国、法国、加拿大、澳大利亚等国有关学术机构都已开始重视中医药的研究。

    目前,全世界年中药贸易额已超过四百亿美元,而且每年以一成的速度增长。但是中国中药产业基础研究落后,技术水平低,传统中药制剂以丸、散、膏、丹的形态出现,制作粗放、见效慢、难下咽、且不便携带,在国际中药市场不受欢迎,每年我国中药出口仅占世界中药贸易额的百分之五。而日本、韩国、东南亚以及欧洲一些国家的中药企业从我国低价购入原料药就地粗加工后,运回国内精炼,提取制剂,制成西方人习惯的胶囊、片剂和颗粒剂,不仅占领了国际市场,而且以高价返销中国市场,目前已占据了我国中成药三分之一的市场。
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    为了改变我国中药生产落后的状况,我国一些地方和单位积极寻求国际合作,引进外国的资金和先进的生产工艺,这本无可厚非。但是一些人却目光短浅、急功近利,竟然见利忘义,不知中药处方作为无形资产的巨大价值,为了吸引境外资金,不惜将自主的知识产权———中药处方拱手交给外商。这种“医得眼前疮,剜却心头肉”的作法,只会使我国的中药生产在国际竞争中处于更加不利的境地。

    也有人因知识产权意识淡漠,不善于将知识产权作为市场竞争的法宝,以致被外人骗走中药专利。某地一家药业生产公司的负责人曾将该公司生产的、已经卫生部批准的治癌特效中药的半成品无偿提供给一个外国专家。此后双方就合作研发等问题多次商谈,但外国专家却不肯签订协议。今年年初,这家药业公司的负责人发现,外报上发表了那位外国专家的一篇论文,称研制出了一种新的治癌特效药,药物机理竟与这家药业公司生产的治癌特效药惊人的相似。据说,因此给这家药业公司造成损失高达上十亿元人民币。

    我国民间还有大量中药秘方、偏方,虽然在长期的中医临床中行之有效,但由于科学研究与解析分离技术水准低,至今仍以非处方、草药形态流传,许多外商正加紧搜罗研究分析,甚至抢先申报许多专利,使得中药这种国宝的知识产权,正以惊人的速度流失。
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    国内一些专家指出,中国中药要全面进入国际市场,必须与国际接轨,实现中药现代化,首先是研究与开发的现代化。这就需要建立中药材规范化种植基地,采用先进生产工艺及现代化剂型,建立中药质量标准规范,提高中药质量标准水平,加强中药药理、毒理研究、重视中药临床试验,制定中药生产管理规范。在这一过程中,必须大力加强中药知识产权的研究和保护。否则,我国的中药产业将成为没有自主知识产权的产业,就失去了生存的权利,后果不堪设想。

    经过数十年的努力,我国科研人员已经成功地从传统中药中分离出上百种有效成分,经过严格的科研和临床试验之后,达到工业化生产标准,推向市场,成为正式的处方药。这些药物是中国拥有自主知识产权的产品,对中药走向世界意义重大。我国还有大量中药秘方、民间偏方,仅仅以非处方、草药形态流传,应该加紧研究,以早日形成专利,投入大规模工业化生产。

    发展中药产业必须保护好中药处方专利,坚持自主创新。中国加入WTO后,药品进口税将大幅下降,新药研发必须从仿制向创新转变,否则就没有立足之地。我国的制药企业需要建立一套创新机制,组建研发机构,适时推出新一代中药产品。中药企业必须提高掌握和运用知识产权制度的能力和水平。整个社会也要进一步加大中药知识产权的保护力度,为中药创新创造良好的环境。, http://www.100md.com(陶世安)