药监局紧急调查美国圣犹达心脏起搏器使用情况
新华网北京12月11日电 国家药品监督管理局11日发出紧急通知,要求对美国圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器的使用情况进行紧急调查。
通知说,有关资料显示,美国圣犹达公司(公司英文名称:St.Jude Medical,Inc.)生产的规格型号为Tempo(VR1102、V1902、DR2102、D2902)型、产品序列号为OU6100663至OU6227334的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题可能造成电池过早耗尽,可靠性降低。
通知说,心脏起搏器属于长期植入体内的第三类医疗器械,具有较高的风险。产品存在质量问题、设计缺陷或使用错误,都可能对患者造成一定的伤害。
通知要求,各省、自治区、直辖市药品监督管理局立即组织人员对相关医疗机构进行调查,核对相关产品的使用情况,统计数量;相关医疗机构和使用医生对已使用上述产品的患者进行跟踪随访,并根据医生的决定采取相应可行的措施,保证患者的安全;对已购未用的上述产品,停止使用,督促有关单位与圣犹达公司联系回收事宜。
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通知还要求,各级药品监督管理部门要认真履行监管职责,及时向国家药品监督管理局市场监督司报告有关的调查情况,对发现问题的产品,采取合理、有效的解决措施。
新闻背景:美国圣犹达医疗用品公司受影响的心脏起搏器在我国销售使用情况一览表
新华网北京12月11日电
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, http://www.100md.com
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型号:1902
序列号:OU6168389
出库日期:1999-4-19
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型号:1902
, http://www.100md.com
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数量:1
型号:1902
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数量:1
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, 百拇医药
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, http://www.100md.com
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, 百拇医药
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收货单位:上海邮电医院数量:1
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, 百拇医药
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, http://www.100md.com
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型号:1902
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收货单位:上海中山医院
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型号:2102
序列号:OU6206213
出库日期:1999-1-29
, http://www.100md.com
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序列号:OU6207195
出库日期:1999-3-15
收货单位:上海中山医院
数量:1
美国圣犹达医疗用品公司受影响的心脏起搏器在我国销售使用情况一览表
型号:2902
序列号:OU6177299
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, http://www.100md.com
收货单位:四川华西大附属一院
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型号:1102
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出库日期:1999-4-30
收货单位:四川华西大附属一院
数量:1
型号:1902
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, 百拇医药
数量:1
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出库日期:1998-12-1
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, http://www.100md.com 型号:2902
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型号:1902
, 百拇医药 序列号:OU6168033
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收货单位:无锡第三人民医院
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, http://www.100md.com
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收货单位:无锡市101医院
数量:1
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收货单位:武汉长航总院
数量:1
型号:1902
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出库日期:1999-1-2
, 百拇医药
收货单位:武汉长航总院
数量:1
型号:1902
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出库日期:1999-4-29
收货单位:武汉同济医大附属协和医院
数量:1
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收货单位:西安西京医院
, 百拇医药
数量:1
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数量:1
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收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:1902
, 百拇医药
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出库日期:1999-6-3
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6177372
出库日期:1999-6-3
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型号:2902
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, http://www.100md.com
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数量:1
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收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6187942
出库日期:1999-6-12
, 百拇医药
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6189088
出库日期:1999-3-11
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6189112
出库日期:1999-3-17
收货单位:西安西京医院
, 百拇医药
数量:1
型号:2902
序列号:OU6207443
出库日期:1999-4-21
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6207450
出库日期:1999-6-1
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6207674
出库日期:1999-2-25
收货单位:西安西京医院
数量:1张建平, 百拇医药
通知说,有关资料显示,美国圣犹达公司(公司英文名称:St.Jude Medical,Inc.)生产的规格型号为Tempo(VR1102、V1902、DR2102、D2902)型、产品序列号为OU6100663至OU6227334的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题可能造成电池过早耗尽,可靠性降低。
通知说,心脏起搏器属于长期植入体内的第三类医疗器械,具有较高的风险。产品存在质量问题、设计缺陷或使用错误,都可能对患者造成一定的伤害。
通知要求,各省、自治区、直辖市药品监督管理局立即组织人员对相关医疗机构进行调查,核对相关产品的使用情况,统计数量;相关医疗机构和使用医生对已使用上述产品的患者进行跟踪随访,并根据医生的决定采取相应可行的措施,保证患者的安全;对已购未用的上述产品,停止使用,督促有关单位与圣犹达公司联系回收事宜。
, http://www.100md.com
通知还要求,各级药品监督管理部门要认真履行监管职责,及时向国家药品监督管理局市场监督司报告有关的调查情况,对发现问题的产品,采取合理、有效的解决措施。
新闻背景:美国圣犹达医疗用品公司受影响的心脏起搏器在我国销售使用情况一览表
新华网北京12月11日电
型号:1902
序列号:OU6169098
出库日期:1998-11-18
收货单位:安徽省安庆人民医院
数量:1
型号:1902
, 百拇医药
序列号:OU6188890
出库日期:1998-11-18
收货单位:安徽省安庆人民医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6168090
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收货单位:安徽省安庆人民医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6189153
, http://www.100md.com
出库日期:1999-6-8
收货单位:安徽省安庆人民医院
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型号:1902
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收货单位:安徽省安庆人民医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6179170
出库日期:1999-8-9
, 百拇医药
收货单位:安徽省立医院
数量:1
型号:1902
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出库日期:1999-3-15
收货单位:安徽省立医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6188981
出库日期:1999-3-15
收货单位:安徽省立医院
, 百拇医药
数量:1
型号:1902
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数量:1
型号:1902
序列号:OU6169684
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收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2902
, 百拇医药
序列号:OU6176796
出库日期:1999-5-6
收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6177133
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收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6177208
, 百拇医药
出库日期:1999-2-5
收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6177232
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数量:1
型号:2902
序列号:OU6177331
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, 百拇医药
收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6177406
出库日期:1999-6-2
收货单位:北京阜外医院
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型号:2902
序列号:OU6177505
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, 百拇医药
数量:1
型号:1902
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型号:1902
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收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:1902
, 百拇医药
序列号:OU6188791
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收货单位:北京阜外医院
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型号:1902
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收货单位:北京阜外医院
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型号:1902
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, 百拇医药
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型号:1902
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, 百拇医药
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收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6193353
出库日期:1999-5-17
收货单位:北京阜外医院
, 百拇医药
数量:1
型号:2102
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型号:2102
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收货单位:北京阜外医院
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型号:2102
, http://www.100md.com
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收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6207534
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收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2902
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, http://www.100md.com
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收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2902
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收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2102
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, 百拇医药
收货单位:北京阜外医院
数量:1
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收货单位:北京阜外医院
数量:1
型号:2102
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, 百拇医药 数量:1
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型号:2102
, 百拇医药
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数量:1
型号:1902
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数量:1
型号:2902
序列号:OU6177216
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, 百拇医药
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出库日期:2000-4-17
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, 百拇医药
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出库日期:1999-6-2
收货单位:北京医院
数量:1
型号:2902
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, http://www.100md.com 出库日期:1999-2-2
收货单位:成都军区总院
数量:1
型号:1102
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出库日期:1999-6-2
收货单位:成都水电十局医院
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型号:1902
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, http://www.100md.com 收货单位:成都铁路中心医院
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出库日期:1998-12-10
收货单位:成都铁路中心医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6177273
出库日期:1999-2-8
收货单位:大连医科大学第一附属医院
, http://www.100md.com
数量:1
美国圣犹达医疗用品公司受影响的心脏起搏器在我国销售使用情况一览表
型号:1902
序列号:OU6188924
出库日期:1999-4-26
收货单位:大连医科大学第一附属医院
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出库日期:1999-4-26
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, 百拇医药
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型号:2902
序列号:OU6207369
出库日期:1999-2-8
收货单位:大连医科大学第一附属医院
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型号:1102
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, http://www.100md.com
型号:1102
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收货单位:广东韶关市粤北人民医院
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收货单位:广东韶关市粤北人民医院
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型号:2902
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, 百拇医药
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收货单位:广东省人民医院
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收货单位:广东省人民医院
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, http://www.100md.com
收货单位:广东省人民医院
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, http://www.100md.com
数量:1
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序列号:OU6214480
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收货单位:广东省人民医院
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, 百拇医药 型号:2102
序列号:OU6221485
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收货单位:广东省人民医院
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出库日期:1999-8-4
收货单位:广东省人民医院
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, http://www.100md.com
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序列号:OU6188718
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, 百拇医药
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收货单位:兰州军区总医院
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收货单位:兰州军区总医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6180186
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出库日期:1998-12-1
收货单位:兰州军区总医院
数量:1
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序列号:OU6188254
出库日期:1998-12-1
收货单位:兰州军区总医院
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型号:2902
序列号:OU6193379
出库日期:1999-5-12
, http://www.100md.com
收货单位:兰州军区总医院
数量:1
型号:2102
序列号:OU6204911
出库日期:1999-1-7
收货单位:兰州军区总医院
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型号:1902
序列号:OU6188940
出库日期:1998-12-1
收货单位:兰州医学院附属第二医院
, 百拇医药
数量:1
型号:1902
序列号:OU6188247
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收货单位:兰州医学院附属第一医院
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收货单位:南京市胸科医院
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出库日期:1999-6-2
收货单位:南京市胸科医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6169643
, 百拇医药
出库日期:1999-6-2
收货单位:山西医科大学第一附属医院
数量:1
型号:1902
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, 百拇医药
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, 百拇医药
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, http://www.100md.com
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, 百拇医药
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出库日期:1999-1-29
, http://www.100md.com
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出库日期:1999-3-15
收货单位:上海中山医院
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美国圣犹达医疗用品公司受影响的心脏起搏器在我国销售使用情况一览表
型号:2902
序列号:OU6177299
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, http://www.100md.com
收货单位:四川华西大附属一院
数量:1
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出库日期:1999-4-30
收货单位:四川华西大附属一院
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型号:1902
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出库日期:1999-2-23
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, 百拇医药
数量:1
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, http://www.100md.com 型号:2902
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出库日期:1999-5-7
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数量:1
型号:1902
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出库日期:1999-5-7
收货单位:天津医科大学总医院
数量:1
型号:1902
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出库日期:1999-4-13
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数量:1
型号:1902
序列号:OU6169148
出库日期:1999-6-29
收货单位:无锡第三人民医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6188775
, http://www.100md.com
出库日期:1999-5-27
收货单位:无锡市101医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6188742
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收货单位:武汉长航总院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6188817
出库日期:1999-1-2
, 百拇医药
收货单位:武汉长航总院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6188148
出库日期:1999-4-29
收货单位:武汉同济医大附属协和医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6168504
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收货单位:西安西京医院
, 百拇医药
数量:1
型号:1902
序列号:OU6168553
出库日期:1999-4-18
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6169627
出库日期:1999-6-3
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:1902
, 百拇医药
序列号:OU6169718
出库日期:1999-6-3
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6177372
出库日期:1999-6-3
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6177455
, http://www.100md.com
出库日期:1999-2-25
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6185060
出库日期:1999-6-12
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6187942
出库日期:1999-6-12
, 百拇医药
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6189088
出库日期:1999-3-11
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:1902
序列号:OU6189112
出库日期:1999-3-17
收货单位:西安西京医院
, 百拇医药
数量:1
型号:2902
序列号:OU6207443
出库日期:1999-4-21
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6207450
出库日期:1999-6-1
收货单位:西安西京医院
数量:1
型号:2902
序列号:OU6207674
出库日期:1999-2-25
收货单位:西安西京医院
数量:1张建平, 百拇医药