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编号:125881
药监局紧急调查美国圣犹达心脏起搏器使用情况
http://www.100md.com 2001年12月12日 新华网
     新华网北京12月11日电 国家药品监督管理局11日发出紧急通知,要求对美国圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器的使用情况进行紧急调查。

    通知说,有关资料显示,美国圣犹达公司(公司英文名称:St.Jude Medical,Inc.)生产的规格型号为Tempo(VR1102、V1902、DR2102、D2902)型、产品序列号为OU6100663至OU6227334的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题可能造成电池过早耗尽,可靠性降低。

    通知说,心脏起搏器属于长期植入体内的第三类医疗器械,具有较高的风险。产品存在质量问题、设计缺陷或使用错误,都可能对患者造成一定的伤害。

    通知要求,各省、自治区、直辖市药品监督管理局立即组织人员对相关医疗机构进行调查,核对相关产品的使用情况,统计数量;相关医疗机构和使用医生对已使用上述产品的患者进行跟踪随访,并根据医生的决定采取相应可行的措施,保证患者的安全;对已购未用的上述产品,停止使用,督促有关单位与圣犹达公司联系回收事宜。
, http://www.100md.com
    通知还要求,各级药品监督管理部门要认真履行监管职责,及时向国家药品监督管理局市场监督司报告有关的调查情况,对发现问题的产品,采取合理、有效的解决措施。

    新闻背景:美国圣犹达医疗用品公司受影响的心脏起搏器在我国销售使用情况一览表

    新华网北京12月11日电

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    美国圣犹达医疗用品公司受影响的心脏起搏器在我国销售使用情况一览表

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    美国圣犹达医疗用品公司受影响的心脏起搏器在我国销售使用情况一览表

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    收货单位:上海第一人民医院

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    收货单位:上海二医生物工程有限公司

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    收货单位:上海二医生物工程有限公司

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    出库日期:1998-11-18

    收货单位:上海二医生物工程有限公司

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    出库日期:1999-2-25

    收货单位:上海二医生物工程有限公司

    数量:1

    型号:2902

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, http://www.100md.com
    出库日期:1998-11-19

    收货单位:上海二医生物工程有限公司

    数量:1

    型号:2902

    序列号:OU6207666

    出库日期:1999-1-25

    收货单位:上海二医生物工程有限公司

    数量:1

    型号:2902

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    出库日期:1999-1-25
, http://www.100md.com
    收货单位:上海二医生物工程有限公司

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    型号:2102

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    出库日期:2000-5-24

    收货单位:上海二医生物工程有限公司

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    出库日期:1999-3-1

    收货单位:上海瑞金医院
, 百拇医药
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    型号:2902

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    收货单位:上海瑞金医院

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    收货单位:上海瑞金医院

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    出库日期:1998-12-15

    收货单位:上海瑞金医院

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    出库日期:1998-12-15

    收货单位:上海瑞金医院

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    收货单位:上海瑞金医院

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    收货单位:上海瑞金医院

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, 百拇医药
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    收货单位:上海邮电医院

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, 百拇医药
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    收货单位:上海中山医院

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    收货单位:上海中山医院

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, http://www.100md.com
    出库日期:1999-5-24

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    收货单位:上海中山医院

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    出库日期:1999-1-29
, http://www.100md.com
    收货单位:上海中山医院

    数量:1

    型号:2102

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    出库日期:1999-3-15

    收货单位:上海中山医院

    数量:1

    美国圣犹达医疗用品公司受影响的心脏起搏器在我国销售使用情况一览表

    型号:2902

    序列号:OU6177299

    出库日期:1999-4-7
, http://www.100md.com
    收货单位:四川华西大附属一院

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    型号:1102

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    收货单位:四川华西大附属一院

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    型号:1902

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    收货单位:四川省人民医院
, 百拇医药
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    收货单位:天津市胸科医院

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    出库日期:1999-5-7

    收货单位:天津医科大学总医院

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    型号:1902

, 百拇医药     序列号:OU6168033

    出库日期:1999-4-13

    收货单位:无锡第三人民医院

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    收货单位:无锡第三人民医院

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, http://www.100md.com
    出库日期:1999-5-27

    收货单位:无锡市101医院

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    序列号:OU6188742

    出库日期:1998-12-31

    收货单位:武汉长航总院

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    出库日期:1999-1-2
, 百拇医药
    收货单位:武汉长航总院

    数量:1

    型号:1902

    序列号:OU6188148

    出库日期:1999-4-29

    收货单位:武汉同济医大附属协和医院

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    出库日期:1999-4-18

    收货单位:西安西京医院
, 百拇医药
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    型号:1902

    序列号:OU6168553

    出库日期:1999-4-18

    收货单位:西安西京医院

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    收货单位:西安西京医院

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    型号:1902
, 百拇医药
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    出库日期:1999-6-3

    收货单位:西安西京医院

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    出库日期:1999-6-3

    收货单位:西安西京医院

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    出库日期:1999-2-25

    收货单位:西安西京医院

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    收货单位:西安西京医院

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    出库日期:1999-6-12
, 百拇医药
    收货单位:西安西京医院

    数量:1

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    出库日期:1999-3-11

    收货单位:西安西京医院

    数量:1

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    序列号:OU6189112

    出库日期:1999-3-17

    收货单位:西安西京医院
, 百拇医药
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    出库日期:1999-4-21

    收货单位:西安西京医院

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    出库日期:1999-6-1

    收货单位:西安西京医院

    数量:1

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    出库日期:1999-2-25

    收货单位:西安西京医院

    数量:1张建平, 百拇医药