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赤峰制药集团合成麻黄素产业化前景诱人
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     不久前,一项极具国际竞争力的制药新工艺在内蒙古赤峰市诞生--经过七年探索,赤峰艾克制药科技有限公司研制成功了合成麻黄素生产工艺,使我国成为继德国、印度之后的又一个有能力自主合成麻黄素的国家。

    赤峰艾克制药科技有限公司合成麻黄素项目已获得2001年科技部火炬项目和国家计委高新技术产业化示范项目。正在申报国家“双高一优”项目。他们研究的麻黄素系列产品如合成盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、dk-盐酸甲基麻黄碱和盐酸甲基麻黄碱都已按四类新药申报了生产。

    赤峰艾克制药科技有限公司按照我国GMP标准、美国FDA标准和以极其严格而著称的英国药典标准兴建了两栋合成麻黄素生产车间,生产麻黄素及其系列产品。据艾克制药公司的张建义总经理介绍,合成麻黄素项目8月底开工,今年可产麻黄素30吨,明年将达到100吨。

    艾克制药科技有限公司的母公司赤峰制药集团总资产5.3亿元,是内蒙古自治区医药工业骨干厂家之一,享有进出口经营权。赤峰制药集团目前已发展成为生产多种抗生素、植物提取药、化学合成药及医药制剂产品的综合性制药企业。生产的原料药如麻黄素、土霉素、盐酸土霉素、灰黄霉素等,80%出口欧美市场。为加快合成麻黄素产业化进程,赤峰制药集团引入外来投资,发起设立了赤峰艾克制药科技有限公司,专门从事麻黄素生产与开发。
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    赤峰制药集团对合成麻黄素项目充满了信心,准备将这一项目作为契机,继续吸引资金实现跨跃式发展。根据赤峰市政府特批的优惠政策,投资者可以以7000万元的优惠价格购买赤峰制药集团持有的1.4亿股股权,如收购华融资产管理公司持有的另一半股权,价格还可以更优惠。

    麻黄素是盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱三个药物的简称,用于止咳药、维持血压药和苏醒药。在欧美国家含有麻黄素的药物达200余种,我国自1992年卫生部解除了麻黄素类药物应用于新药研制的限制后,至今已有100多个含有盐酸麻黄素类药物的抗感冒、止咳、平喘的新药推向市场,并成为临床用药的主流。2000年含苯丙醇胺(PPA)的药物被停止使用,麻黄素是替代PPA、填补PPA市场空缺的最佳药物,麻黄素的市场需求量净增400余吨。目前,国际上麻黄素年需求量约1600吨,并以每年5%的速度递增,国内市场需求量以每年8%的速度递增。国外麻黄素年产量约800吨,国内年产量约350吨,市场缺口较大,特别是右旋麻黄素和甲基麻黄素,而赤峰艾克公司合成麻黄素的主要产品就是右旋麻黄素和甲基麻黄素。
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    除了市场需求大之外,合称麻黄素项目还具有重大的环保意义。

    在我国拥有自主知识产权的合成麻黄素生产工艺诞生之前,一直是从麻黄草中提取麻黄素。我国是目前世界上唯一生产天然麻黄素的国家,随着麻黄素产品在国际市场走俏,越来越多的企业介入这一领域。目前,全国麻黄素生产企业有27家,总生产能力达到900吨,在“僧多粥少”的情况下,企业不得不通过提高麻黄草的收购价格来抢收麻黄草,由于带有根部的麻黄草压份量,可以多卖钱,于是牧民对麻黄草采取“斩草除根”式的采收方法,严重破坏了麻黄草资源和植被,使这一宝贵的药材资源的利用陷入了恶性循环状态。

    我国每年麻黄素总产量约为350吨左右,采用提取的方法生产这些麻黄素需要消耗麻黄草50000吨左右,由于麻黄草植株比较矮小,即使在盛产麻黄草的地区,每亩草场也仅能产50公斤,如果在采收麻黄草时连根铲除,每年将有100万亩草原失去植被的保护而沙化。而且收上来的带着根部的麻黄草的有效成份(麻黄碱)会被根部吸收一部分,要将根里的麻黄碱也提取出来,企业的生产成本将大幅升高。

    掠夺性采挖的结果一方面是使麻黄草资源急剧退化,另一方面是造成了生态环境的恶化。麻黄草是仅有的几种能在濒临沙化的草原上顽强生长的植物之一,它的根系极其发达,在地下纵横交错,可绵延数百米,甚至上千米,有良好的固沙保土作用,被誉为“草原上最后的卫士”。一旦麻黄草资源枯竭,草原很快就会变成一片沙漠。

    面对资源匮乏,植被破坏,赤峰制药集团以强烈的社会责任感、超前的环保意识和实现产品国际化竞争的意识,七年如一日地投入合成麻黄素工艺的研究,终于使这一具国际竞争力的技术在草原诞生,对保护草原生态环境具有重大意义。, http://www.100md.com