新闻分析：我国医药专利版图为谁占领
当跨入世贸组织的门槛时，我国对医药知识产权的保护水平已经达到了《与贸易有关的知识产权协定》的要求，在医药知识产权保护领域实现了与国际接轨。但在专利保护上，我国医药企业却面临着如下的尴尬局面：外国在我国申请的医药专利，特别是发明专利越来越多；反之，我国自身的医药发明专利却少而又少，医药专利版图已被国外制药企业先下手为强，切割得所剩无几。这也意味着，我国本土医药企业尚未走上全球化之路，就已经被国外咄咄逼人的医药专利篱笆逼入难以喘息的死角。
这种现象下蕴含着深刻的原因。业内人士说，我国医药企业由于仿制药品既无压力也无动力。一方面，在计划体制下，医药企业无法自主安排生产，缺乏技术创新的动力；另一方面，知识产权意识淡薄，长期走以仿制为主的道路，缺乏技术创新的压力。目前，我国能够进行高技术开发研究的企业不多，医药企业对仿制依赖过强。据统计，1986年与1996年期间，我国已批准生产的新药共260多个化合物，其中属于一类新药的只有18个，可以确定是创新药物的只有8个，已批准上市的12种基因工程和1种疫苗都是仿制品。已批准立项在研的一类新药中，多数是国外进入二三期临床后，我国进行跟随性研究而成。在研的一类中药也很少，选择立项的不足10个。
, http://www.100md.com
实行药品专利保护后，外国制药企业来我国申请专利的数量呈大幅增加势态，体现了外国制药企业专利意识和战略观念的先导性、超前性。相对而言，我国制药企业存在着重成果轻专利的状况。本来我国创制新药的能力就不强，而仅有的为数不多的一些创新成果，由于专利意识淡薄，没有及时取得专利保护。如抗疟新药青蒿素，是我国研究开发成功的唯一得到国际公认的新化学药物，曾获卫生部和国家科技奖，是我国医药领域的重大发明，在世界上也有一定影响。当研究论文发表后，国外企业立即进行了较小的结构改造并申请了专利，致使我国的发明变成了外国的专利，并因我方没有及时申请专利保护而导致每年2至3亿美元的出口损失。再如我国的维生素C两步发酵法是一项具有国际先进水平的制备方法，但研制单位没有申请方法专利，而是发表论文，一家外国企业准备用500万美元买此项制备技术，但在得知此项技术没有申请专利且已发表后，即不辞而别，只花了几十元人民币把论文买回国仿制去了。几年之后，国外以这种低成本技术生产的维生素C在国际上大量倾销，对我国维生素C的出口进行价格打压，致使国内一些生产企业陷于困境。
, 百拇医药
由于我国专利制度起步较晚，专利机构需要一个逐步完善的过程，如在医药领域，1993年前的专利法只对医药生产工艺给予保护，而将药用物质和品种排除在专利保护之外。加之专利意识淡薄，对专利工作专业人才的重视和培养都不够，致使我国医药领域专利人才严重缺乏。医药企业中专利代理人或专利律师等专业人士较少，而且很少有专门的专利管理机构。然而一些发达国家的制药企业，大都设有专门的专利工作机构，专利工作通常由专利代理人和专利律师来承担。例如著名的美国制药企业默克公司设有知识产权部，拥有较多的专利律师和几十名专利代理人，辉瑞公司设有专利法律部，其中专利部有33名专利律师。他们的职能包括专利情报研究、挖掘发明创造、办理专利申请、处理专利纠纷、进行专利许可证贸易等。
长期以来，我国医药的研究开发主要以仿制为主，新药创新经费严重不足。比如，我国医药行业中影响较大的华北制药厂等，一年的研究开发费只有几千万元。而国际上一个新药的研究开发费用一般多在上亿美元，研创一个全新化学实体，平均费用为2.31亿美元。2001年，国际上某些制药公司开发新药的费用甚至直逼9亿美元。一方面扎紧医药专利防范之墙，另一方面在研发上高投入高产出，在国外医药企业如此进逼之下，很难想象我国医药企业的仿制之路可以走多远。
面对这一必须要应对的严峻形势，我国医药行业只有一种选择：有条件要上，没有条件创造条件也要上，在医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋的必然方向。因为不管是否情愿，医药专利版图的割据已给中国医药企业上了痛入骨髓的一课。, http://www.100md.com(新华社)
这种现象下蕴含着深刻的原因。业内人士说，我国医药企业由于仿制药品既无压力也无动力。一方面，在计划体制下，医药企业无法自主安排生产，缺乏技术创新的动力；另一方面，知识产权意识淡薄，长期走以仿制为主的道路，缺乏技术创新的压力。目前，我国能够进行高技术开发研究的企业不多，医药企业对仿制依赖过强。据统计，1986年与1996年期间，我国已批准生产的新药共260多个化合物，其中属于一类新药的只有18个，可以确定是创新药物的只有8个，已批准上市的12种基因工程和1种疫苗都是仿制品。已批准立项在研的一类新药中，多数是国外进入二三期临床后，我国进行跟随性研究而成。在研的一类中药也很少，选择立项的不足10个。
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实行药品专利保护后，外国制药企业来我国申请专利的数量呈大幅增加势态，体现了外国制药企业专利意识和战略观念的先导性、超前性。相对而言，我国制药企业存在着重成果轻专利的状况。本来我国创制新药的能力就不强，而仅有的为数不多的一些创新成果，由于专利意识淡薄，没有及时取得专利保护。如抗疟新药青蒿素，是我国研究开发成功的唯一得到国际公认的新化学药物，曾获卫生部和国家科技奖，是我国医药领域的重大发明，在世界上也有一定影响。当研究论文发表后，国外企业立即进行了较小的结构改造并申请了专利，致使我国的发明变成了外国的专利，并因我方没有及时申请专利保护而导致每年2至3亿美元的出口损失。再如我国的维生素C两步发酵法是一项具有国际先进水平的制备方法，但研制单位没有申请方法专利，而是发表论文，一家外国企业准备用500万美元买此项制备技术，但在得知此项技术没有申请专利且已发表后，即不辞而别，只花了几十元人民币把论文买回国仿制去了。几年之后，国外以这种低成本技术生产的维生素C在国际上大量倾销，对我国维生素C的出口进行价格打压，致使国内一些生产企业陷于困境。
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由于我国专利制度起步较晚，专利机构需要一个逐步完善的过程，如在医药领域，1993年前的专利法只对医药生产工艺给予保护，而将药用物质和品种排除在专利保护之外。加之专利意识淡薄，对专利工作专业人才的重视和培养都不够，致使我国医药领域专利人才严重缺乏。医药企业中专利代理人或专利律师等专业人士较少，而且很少有专门的专利管理机构。然而一些发达国家的制药企业，大都设有专门的专利工作机构，专利工作通常由专利代理人和专利律师来承担。例如著名的美国制药企业默克公司设有知识产权部，拥有较多的专利律师和几十名专利代理人，辉瑞公司设有专利法律部，其中专利部有33名专利律师。他们的职能包括专利情报研究、挖掘发明创造、办理专利申请、处理专利纠纷、进行专利许可证贸易等。
长期以来，我国医药的研究开发主要以仿制为主，新药创新经费严重不足。比如，我国医药行业中影响较大的华北制药厂等，一年的研究开发费只有几千万元。而国际上一个新药的研究开发费用一般多在上亿美元，研创一个全新化学实体，平均费用为2.31亿美元。2001年，国际上某些制药公司开发新药的费用甚至直逼9亿美元。一方面扎紧医药专利防范之墙，另一方面在研发上高投入高产出，在国外医药企业如此进逼之下，很难想象我国医药企业的仿制之路可以走多远。
面对这一必须要应对的严峻形势，我国医药行业只有一种选择：有条件要上，没有条件创造条件也要上，在医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋的必然方向。因为不管是否情愿，医药专利版图的割据已给中国医药企业上了痛入骨髓的一课。, http://www.100md.com(新华社)