第三十章 定群研究
提要 定群研究的概念及设计原理；研究方法(暴露组选择、对照组选择)；样本含量估计；资料来源和收集，资料分析；人年计算、率的计算、相对危险度、特异危险度、人群特异危险度；定群研究中常见的偏倚。
案例 英国Harold对风疹与先天性畸形关系进行了研究。研究对象为1956年初到1957年12月在英格兰和威尔士的孕妇，曾患风疹的孕妇共578例，列为暴露组，从未患过风疹的孕妇中随机抽取2%样本作为非暴露组共5717人。追踪观察她们所生的婴儿直至2岁。诊断是否患先天性畸形。其所得结果为孕妇感染风疹后，发生先天性畸形率为6.8%，而非暴露组2.3%，相对危险度为3.0。
上述案例说明从可疑的暴露因素入手，观察一段时期后，得到该因素是否引出结局，是用来探讨病因的研究方法。
第一节 概念及设计原理
一、概念
定群研究(cohort study)又称群组研究或追踪研究(follow up study)，是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个组群或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素与某疾病联系的假设。定群研究由于在疾病出现以前分组，向前追踪一段时间观察对比其结局，故又称追踪研究。
二、设计原理
定群研究所要比较的是发病率或死亡率。假如暴露组的发病率或死亡率高于非暴露组，且经统计学检验差异有统计学意义，则表示该病与该因素有联系。定群研究的结构模式及资料整理构架见图30-1及表30-1。若a/a+b>c/c+d，且差异具有统计学意义，则暴露与疾病有联系，并可进一步分析其联系的强度，即计算暴露于该因素的相对危险度、特异危险度等。
图30-1 定群研究的结构模式
定群研究根据观察开始的时间分为两种：
(一)前瞻性定群研究(prospective cohort study)
即一般说的定群研究。其特点是以因素来分组，观察开始时，病例未出现，需要追踪观察一定时期，才能得到发病或死亡的结果，故其性质是前瞻性的，即从现在追踪到将来。
(二)回顾性定群研究(retrospective cohort study)
其特点是追溯到过去某时期，决定人群对某因不经的暴露史，然后追查至现在的发病或死亡情况。在研究开始时，病例或死亡病例一般已发生，由于要追溯到过去某时期，故其性质是回顾性的。
表30-1 定群研究资料整理构架
|
病例 |
非病例 |
合计 |
发病(死亡)率 | |
|
暴露组 |
a |
b |
a+b |
a/a+b |
|
非暴露组 |
c |
d |
c+d |
c/c+d |
|
a+c |
b+d |
T |
校对时间:99-12-04 10:12 赵秀妮
, 百拇医药