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编号:99092
伤寒菌苗制造及检定规程
http://www.100md.com 《生物制品规范》
伤寒菌苗制造及检定规程<,1菌种,2菌苗制造<,3成品检定,4保存与效期<,接种对象<,用法,禁忌,反应,注意事项,保存
伤寒菌苗制造及检定规程.htm

伤寒菌苗制造及检定规程

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本品系用伤寒菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。用于预防伤寒。

1 菌种

1<.1 菌种来源

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制造伤寒菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。

1.2 菌种检定

定菌种可用pH7.2~7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基。

1.2.1 培养特性

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制造菌苗的菌株应具有典型的形态、培养和生化特性。

1.2<.2 血清凝集试验

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用37℃培育18~20小时的培养物以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成含菌6亿 /ml,与伤寒菌诊断血清作定量凝集试验,充分混合后放37℃过夜,以肉眼见到凝集(+)之血清最高稀释度为凝集反应之效价 ......


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