新生物制品审批办法附件一

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     新生物制品临床研究申请表

    名 称：

    类 别：

    研究单位：

    国家药品监督管理局制

    研制单位填报项目

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    ┃ │ 中文名 │ ┃

    ┃ 品 名 │ 英文名 │ ┃
, 百拇医药
    ┃ ├─────┼───────────────────┨

    ┃ │ 汉语拼音 │ ┃

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    ┃ 剂 型 │ │规 格│ ┃

    ┠──────┼─────────┴───┴───────────┨

    ┃ 组成成份 │ ┃

, 百拇医药     ┃ 及含量 │ ┃

    ┠──────┼─────────────────────────┨

    ┃ 制 │ ┃

    ┃ 备 │ ┃

    ┃ 工 │ ┃

    ┃ 艺 │ ┃
, 百拇医药
    ┠──────┼─────────────────────────┨

    ┃适应症与用法│ ┃

    ┠──────┼─────────────────────────┨

    ┃ 活 性 │ ┃

    ┃ 测 定 │ ┃

    ┃ 方 法 │ ┃
, 百拇医药
    ┃ 和 │ ┃

    ┃ 结 论 │ ┃

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    ┃ 效力实验 │ ┃

    ┃ 或药理学 │ ┃
, http://www.100md.com
    ┃ 研究项目 │ ┃

    ┃ 和结论 │ ┃

    ┠──────┼─────────────────────────┨

    ┃ 实验室安全 │ ┃

    ┃ 性及毒性 │ ┃

    ┃ 研究项目及 │ ┃
, 百拇医药
    ┃ 结论 │ ┃

    ┠──────┼─────────────────────────┨

    ┃ 申请单位 │ ┃

    ┠──────┼─────────────┬────┬──────┨

    ┃ │ │邮政编码│ ┃

    ┃ 地 址 │ ├────┼──────┨

    ┃ │ │电 话│ ┃

    ┠──────┼─────────────┼────┼──────┨

    ┃ 研制负责人 │ (签字)│日 期│ 年 月 日┃

    ┗━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━┷━━━━┷━━━━━━┛, 百拇医药

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