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编号:11521679
药械警戒
http://www.100md.com 2008年1月31日 中国医学论坛报
     警惕静脉免疫球蛋白的副作用

    最近一期的加拿大不良反应公报(CARN)报告,随着静脉免疫球蛋白(IVIG)使用增加,医务人员必须能够识别一些可疑与这些产品相关的严重不良反应,包括卒中、血栓形成、心肌梗死(MI)、肺栓塞和短暂性脑缺血发作(TIA)等。

    从1997年10月至2007年7月,加拿大卫生署收到可疑与IVIG相关的不良事件报告包括:10例卒中(包括卒中、微小卒中、脑梗死或脑血管意外)、6例血栓形成(包括血栓形成、血栓性静脉炎或深静脉血栓形成)、4例MI、2例肺栓塞和1例TIA。在上述21例患者中,有2例患者发生一项以上不良事件。其中,卒中导致的后果最严重(1例死亡,4例遗留永久性后遗症)。

    输注IVIG后发生不良反应的时间因反应类型而异。其中9例患者卒中发生在输注IVIG后24小时内(多数在输注时发生),只有1例发生在最后给药后第3天。3例MI发生在输注时,4例发生在用药后第9天。TIA发生在给药后1天内,肺栓塞发生在11天内,血栓形成发生在2周内。

    上述不良事件涉及的可疑产品包括Gammagard S/D(涉及的副作用包括卒中、MI、肺栓塞和血栓形成)、Gamunex/IGIVnex(涉及的副作用包括血栓形成、卒中、TIA)和 Gamimune N(涉及的副作用包括卒中和MI)。有3项报告(涉及的副作用包括卒中、MI和血栓形成)未指明IVIG的品牌。

    CARN指出,输注IVIG可使患者的血液黏滞度增加,如果合并存在轻度脱水和其他危险因素(如年龄较大、动脉粥样硬化),可促成患者发生血栓形成等不良反应。

    因印刷错误加拿大召回一批瓶装1 mg盐酸瑞芬太尼

    雅培公司与加拿大卫生署联合发布公告,雅培公司决定在加拿大召回一批因印刷问题可能造成10倍药物过量的瓶装1 mg(被误印为0.1 mg)盐酸瑞芬太尼(商品名NULTIVA)。

    雅培公司在公告中称,批号为49290DD、52185DD和56275DD的瓶装1 mg ULTIVA的标签存在印刷错误,如果把玻璃瓶标签上的剂量当成0.1 mg,则可能导致出现10倍药物过量使用。召回这些批次药品的目的在于降低ULTIVA过量使用的危险。