药械警戒
警惕那他珠单抗的肝损害
美国FDA、Biogen Idec公司和Elan公司近期提醒医务人员,警惕那他珠单抗(商品名Tysabri)相关的临床严重肝损害。这些肝损害包括血清肝酶水平显著升高及总胆红素水平升高,最早可发生于首次应用Tysabri后6日。
FDA指出,无胆道梗阻证据的转氨酶和胆红素水平同时升高是严重肝损害的重要先兆,可能导致患者死亡,部分患者需行肝移植治疗。出现黄疸或其他严重肝损害征象的患者应停用Tysabri。
警惕义齿清洁剂相关严重过敏反应
美国FDA近期提醒口腔科医师及患者,使用义齿清洁剂有发生严重过敏反应的危险。这些过敏反应包括腹痛、呕吐、癫痫发作、低血压及呼吸困难。
FDA指出,上述不良反应可以发生在首次使用义齿清洁剂后不久或使用数年以后。FDA认为引起过敏反应的成分为过硫酸盐。多数义齿清洁剂中含过硫酸盐,用来清洁并漂白义齿。
FDA建议所有生产义齿清洁剂的企业修改产品标签,添加其中含过硫酸盐的警示信息,并改进其标签上的使用指导,以减少误用。
注意噻托溴铵干粉吸入剂与富马酸福莫特罗干粉吸入剂的正确使用方法
美国FDA近期提醒医务人员和患者,注意注意噻托溴铵干粉吸入剂(Spiriva胶囊)与富马酸福莫特罗干粉吸入剂(Foradil胶囊)的正确服用方法。
FDA指出,已收到许多患者吞服Spiriva和Foradil胶囊的报告。上述两种药都应该经过便利型吸药装置(Spiriva)或汽化装置(Foradil)将药物送入肺内,以改善哮喘、慢性阻塞性肺疾病及支气管炎患者的呼吸。如果胶囊的内容物被吞服而非吸入,则不能改善患者的呼吸状况。
美国FDA、Biogen Idec公司和Elan公司近期提醒医务人员,警惕那他珠单抗(商品名Tysabri)相关的临床严重肝损害。这些肝损害包括血清肝酶水平显著升高及总胆红素水平升高,最早可发生于首次应用Tysabri后6日。
FDA指出,无胆道梗阻证据的转氨酶和胆红素水平同时升高是严重肝损害的重要先兆,可能导致患者死亡,部分患者需行肝移植治疗。出现黄疸或其他严重肝损害征象的患者应停用Tysabri。
警惕义齿清洁剂相关严重过敏反应
美国FDA近期提醒口腔科医师及患者,使用义齿清洁剂有发生严重过敏反应的危险。这些过敏反应包括腹痛、呕吐、癫痫发作、低血压及呼吸困难。
FDA指出,上述不良反应可以发生在首次使用义齿清洁剂后不久或使用数年以后。FDA认为引起过敏反应的成分为过硫酸盐。多数义齿清洁剂中含过硫酸盐,用来清洁并漂白义齿。
FDA建议所有生产义齿清洁剂的企业修改产品标签,添加其中含过硫酸盐的警示信息,并改进其标签上的使用指导,以减少误用。
注意噻托溴铵干粉吸入剂与富马酸福莫特罗干粉吸入剂的正确使用方法
美国FDA近期提醒医务人员和患者,注意注意噻托溴铵干粉吸入剂(Spiriva胶囊)与富马酸福莫特罗干粉吸入剂(Foradil胶囊)的正确服用方法。
FDA指出,已收到许多患者吞服Spiriva和Foradil胶囊的报告。上述两种药都应该经过便利型吸药装置(Spiriva)或汽化装置(Foradil)将药物送入肺内,以改善哮喘、慢性阻塞性肺疾病及支气管炎患者的呼吸。如果胶囊的内容物被吞服而非吸入,则不能改善患者的呼吸状况。