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编号:13200937
“接种”风云
http://www.100md.com 2010年4月19日
     科学汇

    SCIENCE

    文/riset

    山西疫苗疑似致人伤残,江苏无良厂商生产伪劣狂犬疫苗或波及上百万人,再加之大连某疫苗生产商此前曾在疫苗中非法添加核酸物质导致效价降低,这一连串的丑闻不但引发了人们对疫苗管理、流通体系乃至疫苗安全性的种种质疑,也由此产生了恐慌情绪——依据卫生部新闻办公室主任邓海华的说法,在客观上已经造成了全国范围内广大群众对疫苗的信任危机,甚至冲击到了国家免疫规划工作的正常开展。那么作为普通人的我们,应当如何看待疫苗及其安全性呢?

    “善之极也”的疫苗

    美国国立卫生研究院变态反应和传染病研究所的疫苗学家张延龄在其主编的《疫苗学》一书中提到:“药者,不死而屈人之病,善之善者也;疫苗者,不病而屈人之患,不疫而绝天下人之疫患,善之极也。”的确,据来自卫生部的统计数据,我国在1978年开始实施免疫规划以来,麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等肆虐多时的传染病大幅下降。乙脑、流脑等发病人数降至历史最低水平,并于2000年实现了消灭脊髓灰质炎的目标。

    自打16世纪英国医生琴纳发明了世界上第一个疫苗——天花疫苗以来,一个又一个堪称死神代言人的恶疾在疫苗面前停住了屠戮的脚步。现在我们知道,人体在对抗外来致病因子时,仰仗的是非特异性免疫和特异性免疫两支力量。前者包括生理屏障、吞噬作用、炎症反应、发热反应以及一些内源抗菌物质。不过这支力量如同常备军,出现快、作用范围广,但强度弱,有时难以全歼来犯之敌。

    一旦致病因子突破非特异性免疫的阻挡,这时就需要特异性免疫来发挥作用了。特异性与记忆性是其两大法宝,而疫苗的作用原理正是基于此——通过致病因子的类似物或低毒力致病因子来让机体进行实战演习,产生免疫记忆,以后一旦疾病真的来袭,机体就会产生强烈的免疫应答,作用强度远远超过非特异性免疫。

    祸从“人”出

    目前疫苗造成的不安全案例大多源自生产和储运时出了岔子,也就是说,这些疫苗在注入人体之前已经处于不合格状态,而非疫苗本身的安全性有了什么严重问题。以山西疫苗为例:在疫苗的储运环节中,一些疫苗所必需的冷链系统出现了断链的情况,导致其高温暴露。而在卫生部发布的《预防接种规范》中明文规定,乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗等需要在2℃~8℃条件下运输和避光储存,且要避免温度过低而冻结。脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗应在-20℃~8℃的条件下运输并避光储存。

    一般而言,高温暴露有可能给疫苗带来两方面的负面影响。一是疫苗中的蛋白质成分可能出现高温变性。在一些疫苗中,蛋白质成分就像一个特异的识别码,可以让免疫系统形成记忆,并对拥有这种识别码的致病因子展开进攻。蛋白质变性意味着识别码的特征有可能发生变化,继而导致疫苗安全出现不确定性。

    二是在一些疫苗中,激发免疫系统产生应答的抗原物质是经过筛选、尚有活力的病毒或病菌(毒性较弱,对免疫系统正常的人一般不会致病),这些因子在高温下会发生灭活。正常减毒活疫苗中的病毒或病菌在接种后能在体内一定部位繁殖一段时期。这就相当于让免疫系统与真正的敌人来一场低强度的遭遇战,因而能使人体产生免疫力。灭活现象的发生有可能导致疫苗的抗原性减弱,无法刺激免疫系统保持足够强度的警惕,致使疫苗的效价降低。

    至于江苏延申和大连金港安迪出品的狂犬疫苗,都是非法在疫苗中添加了另外的物质。此类行为要么是利用了我国疫苗生产中实行的“批签发”制度的漏洞,要么是利欲熏心,以次充好。可以说,这些伪劣疫苗能够生产、获批、出厂以至注入体内,完全是人为因素所致。

    一个硬币的两面

    疫苗在研发、生产阶段需要进行严格的临床前研究、临床试验以及层层审批质检,这些流程如无纰漏,可以确保疫苗对于大多数人都安全有效。不过人体毕竟是大自然历经数亿年鬼斧神工雕琢而成的,科学家对它的了解仅止于皮毛,因此疫苗的不良反应与其抗病防病的疗效如同一个硬币的两面,始终难以割裂。

    近年来,疫苗的不良反应动静闹得最大的,要数美国麻疹、腮腺炎和风疹三联疫苗(MMR)中防腐剂硫柳汞导致儿童自闭症的纷争。

    1998年,英国医生韦克菲尔德在著名医学期刊《柳叶刀》上发表论文推测,联合接种MMR可能会影响儿童大脑的发育。该论文随即成为疫苗接种会增加儿童患自闭症风险的观点的中心支柱。在这篇论文的影响下,美国政府停止了硫柳汞的使用。不过,历经十余年的调查及若干所大学的独立研究,事情发生了戏剧性的转变。停用硫柳汞后,儿童自闭症的发病率并未下降。另外研究均显示,疫苗中的硫柳汞与儿童自闭症之间并无关联,而且由于韦克菲尔德在上述研究中牵涉到数据作假、利益纠纷且某些检查有违伦理,因而2010年,《柳叶刀》杂志声明撤销当年韦克菲尔德发表的那篇论文。

    一般而言,儿童是疫苗不良反应的主要受害者。依据个人体质的不同,常见的反应包括在注射部位会有红肿、疼痛和硬结等局部症状,或发热、乏力等全身症状,这些症状大多无需临床处置。另外为了避免严重不良反应的发生,在接受注射之前,家长和接种医生都需充分了解疫苗的禁忌症及受种者的身体状况。如身患急性疾病、过敏体质、免疫功能不全、神经系统疾患等都不适合进行疫苗接种。

    作者为医学博士,科学松鼠会成员

    人体是大自然鬼斧神工雕琢而成的,科学家对它的了解仅止于皮毛,疫苗的不良反应与其疗效如同一个硬币的两面,始终难以割裂。正因如此,疫苗的安全管理更加关键。