氢达乳膏的研制及临床疗效观察
作者:黄武松 管晓音
单位:中国人民解放军第149医院 连云港222042
关键词:
中国医院药学杂志980125
皮炎为临床常见病,多发病。症状易控制,但容易复发,我们配制的氢达乳膏经临床两年来对神经性皮炎,接触性皮炎、湿疹等患者的使用,治愈率达78%,效果满意,现报道如下。
1 处方
氢化可的松10g,盐酸达克罗宁10g,白凡士林140g,硬脂酸150g,吐温-80 30g,甘油75g,单硬脂酸甘油酯60g,尼泊金乙酯1g,蒸馏水524ml,共制成1000g。
2 制备方法
取白凡士林,硬脂酸,单硬脂酸甘油酯置水浴加热熔融至70℃~80℃。另取吐温-80,甘油,尼泊金乙酯溶于蒸馏水并加热至70℃~80℃,两相同温度时将油相缓缓加入到水相中,搅拌至60℃得基质备用。取氢化可的松,盐酸达克罗宁与适量的甘油研磨成糊状,分次加入原先配制好的乳剂基质中,边加边搅拌,至冷凝即得。
3 质量控制
3.1 氢化可的松的含量测定 参照1995年版药典,样品以无水乙醇溶解提取,用分光光度法,以无水乙醇为空白,在242±1nm的波长处测定吸收度,按C21H30O5的吸收系数(E1%1cm)为435计算即得。
3.2 盐酸达克罗宁的含量测定 参照中国医院制剂规范第一版。样品以0.05mol.L-1的高氯酸液进行滴定。滴定结果按1ml的0.05mol.L-1高氯酸液相当于16.295mg的C18H27NO2.HCl计算即得。
4 样品测定
样品5批次,照上述方法操作,测定结果见附表。
附表 氢达乳膏含量测定结果(n=3) 批 号
氢化可的松
盐酸达克罗宁
相当标示量
(%)
RSD
(%)
相当标示量
(%)
RSD
(%)
960408-1
100.1
0.17
99.2
0.15
960408-2
98.9
0.22
99.1
0.18
960604
100.2
0.14
99.4
0.22
960809-1
99.1
0.18
99.5
0.23
960809-2
100.2
0.12
99.3
0.11
5 临床应用
两年来,共收治各类皮炎患者500余例,统计神经性皮炎,接触性皮炎,湿疹患者共100例。年龄6月至72岁。外用,温水洗净患处,揩干后涂药。每日2次,7d为1疗程。结果神经性皮炎患者42例治愈29例,显效8例;接触性皮炎患者30例治愈28例,显效2例;湿疹患者28例治愈21例,显效5例。治愈率达78%。
6 小结
氢化可的松局部应用有抗炎,止痒,抗过敏及抑制角化异常的作用,可用于神经性皮炎,接触性皮炎及湿疹等。盐酸达克罗宁为表面局麻药,局部作用较持久,用于表面止痛、止痒。本品不宜贮于金属容器内。
(1997年1月22日收稿), 百拇医药
单位:中国人民解放军第149医院 连云港222042
关键词:
中国医院药学杂志980125
皮炎为临床常见病,多发病。症状易控制,但容易复发,我们配制的氢达乳膏经临床两年来对神经性皮炎,接触性皮炎、湿疹等患者的使用,治愈率达78%,效果满意,现报道如下。
1 处方
氢化可的松10g,盐酸达克罗宁10g,白凡士林140g,硬脂酸150g,吐温-80 30g,甘油75g,单硬脂酸甘油酯60g,尼泊金乙酯1g,蒸馏水524ml,共制成1000g。
2 制备方法
取白凡士林,硬脂酸,单硬脂酸甘油酯置水浴加热熔融至70℃~80℃。另取吐温-80,甘油,尼泊金乙酯溶于蒸馏水并加热至70℃~80℃,两相同温度时将油相缓缓加入到水相中,搅拌至60℃得基质备用。取氢化可的松,盐酸达克罗宁与适量的甘油研磨成糊状,分次加入原先配制好的乳剂基质中,边加边搅拌,至冷凝即得。
3 质量控制
3.1 氢化可的松的含量测定 参照1995年版药典,样品以无水乙醇溶解提取,用分光光度法,以无水乙醇为空白,在242±1nm的波长处测定吸收度,按C21H30O5的吸收系数(E1%1cm)为435计算即得。
3.2 盐酸达克罗宁的含量测定 参照中国医院制剂规范第一版。样品以0.05mol.L-1的高氯酸液进行滴定。滴定结果按1ml的0.05mol.L-1高氯酸液相当于16.295mg的C18H27NO2.HCl计算即得。
4 样品测定
样品5批次,照上述方法操作,测定结果见附表。
附表 氢达乳膏含量测定结果(n=3) 批 号
氢化可的松
盐酸达克罗宁
相当标示量
(%)
RSD
(%)
相当标示量
(%)
RSD
(%)
960408-1
100.1
0.17
99.2
0.15
960408-2
98.9
0.22
99.1
0.18
960604
100.2
0.14
99.4
0.22
960809-1
99.1
0.18
99.5
0.23
960809-2
100.2
0.12
99.3
0.11
5 临床应用
两年来,共收治各类皮炎患者500余例,统计神经性皮炎,接触性皮炎,湿疹患者共100例。年龄6月至72岁。外用,温水洗净患处,揩干后涂药。每日2次,7d为1疗程。结果神经性皮炎患者42例治愈29例,显效8例;接触性皮炎患者30例治愈28例,显效2例;湿疹患者28例治愈21例,显效5例。治愈率达78%。
6 小结
氢化可的松局部应用有抗炎,止痒,抗过敏及抑制角化异常的作用,可用于神经性皮炎,接触性皮炎及湿疹等。盐酸达克罗宁为表面局麻药,局部作用较持久,用于表面止痛、止痒。本品不宜贮于金属容器内。
(1997年1月22日收稿), 百拇医药