小小针头系安危
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1999年10月14日
我国人口占世界人口的五分之一，一次性使用输液器、输血器市场十分巨大，发展至今，输液器产量已居世界首位，产品出口量也逐年增长。为了保障输液器、输血器的使用安全，1999年第1季度国家质量技术监督局组织国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心对输液器、输血器产品质量进行了国家监督抽查。 本次抽查了浙江、江西、山东、湖北、四川、江苏、辽宁、河南、上海、北京、天津、吉林、黑龙江、河北、安徽等15个省、直辖市44家企业的48种产品，合格38种，抽样合格率为79.2%。其中，输液器抽查了44种产品，合格34种，抽样合格率为77.3%。输血器产品抽查了4个企业的4种产品，全部合格。 抽查结果表明，抽查的一次性输液器、输血器产品，在保证使用安全的无菌、热原、异常毒性、溶血等生物性能指标上全部合格。尤其是输血器产品所检项目均符合强制性国家标准要求。 抽查中反映出的主要质量问题是输液器产品的重要配件药液过滤器和静脉输液针不合格。本次抽查的10批不合格产品中有8批产品是药液过滤器滤除率指标超标，3批静脉输液针连接牢固度不合格。药液过滤器滤除率指标反映了产品对药液中不溶性微粒的有效过滤程度，如果产品未能有效过滤不溶性微粒，将会给患者的健康造成一定的影响。静脉输液针牢固性差，也会影响产品的可靠使用。导致这两项重要指标不合格的原因，一是目前过滤膜的质量不稳定，二是生产过程中的粘接工艺不合理，致使输液针不能可靠连接。另外，抽查中还发现1种产品导管严重扭折，影响正常使用，1种产品出现泄漏现象等。 一次性使用输液(血)器产品部分质量较差企业名单企业名称 商标 规格型号 生产日期 不合格项目泰兴市医用 杏林 B3 7＃ 1998-10-28 滤除率塑料厂(江苏)金坛市金城 永强 A2 7＃ 1998-12-02 滤除率输液器厂(江苏)北京怡和 怡和 B1—7RK7＃ 1998-12-06 滤除率；医用器材厂 外观, 百拇医药