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作者：刘玉英 杨铭
氯化钾注射液|细菌内毒素|鲎试剂
作者：刘玉英 杨铭
单位：刘玉英(山东济宁药品检验所272145)；杨铭(山东济宁药品检验所272145)
关键词：氯化钾注射液；细菌内毒素；鲎试剂
海峡药学000176 摘要 本文用鲎试剂灵敏度的复核，确定其灵敏度，然后进行供试品的干扰实验和供试品的细菌内毒素检查。结果此种方法可信，并以家兔法作比较，结果一致。表明细菌内毒素检查法可提高热原检查的效率和灵敏度，对实际工作有一定价值。
氯化钾注射液也是临床上的常用药之一，收载于中国药典1995年版二部[1]，并规定其热原检查采用家兔法，热原检查又是本药品的重要检查项。为此我们采用细菌内毒素检查法检测氯化钾注射液热原的可行性进行了研究，现将实验作以下报道。
1 实验材料
1.1 药品 氯化钾注射液：规格1 g/10 ml，泗水制药厂生产，鲎试剂(TAL)：灵敏度0.25 EU/ml，批号990824，规格0.1 ml/支，细菌内毒素工作标准品；批号990716，规格10 EU/支，细菌内毒素检查用水(BET)：批号981215，规格5 ml/支。以上均由湛江安度斯生物有限公司提供 ......
单位：刘玉英(山东济宁药品检验所272145)；杨铭(山东济宁药品检验所272145)
关键词：氯化钾注射液；细菌内毒素；鲎试剂
海峡药学000176 摘要 本文用鲎试剂灵敏度的复核，确定其灵敏度，然后进行供试品的干扰实验和供试品的细菌内毒素检查。结果此种方法可信，并以家兔法作比较，结果一致。表明细菌内毒素检查法可提高热原检查的效率和灵敏度，对实际工作有一定价值。
氯化钾注射液也是临床上的常用药之一，收载于中国药典1995年版二部[1]，并规定其热原检查采用家兔法，热原检查又是本药品的重要检查项。为此我们采用细菌内毒素检查法检测氯化钾注射液热原的可行性进行了研究，现将实验作以下报道。
1 实验材料
1.1 药品 氯化钾注射液：规格1 g/10 ml，泗水制药厂生产，鲎试剂(TAL)：灵敏度0.25 EU/ml，批号990824，规格0.1 ml/支，细菌内毒素工作标准品；批号990716，规格10 EU/支，细菌内毒素检查用水(BET)：批号981215，规格5 ml/支。以上均由湛江安度斯生物有限公司提供 ......