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编号:10414451
心肌梗死的重新定义(欧洲心脏学会/美国心脏病学会心肌梗死重新定义联合委员会文件)三
http://www.100md.com 2002年5月17日 急救快车
     四、特殊临床背景的心肌梗死

    (一) 经皮冠状动脉介入治疗

    PTCA和/或支架植入术后心脏生化标记物增加,提示心肌细胞死亡。由于这种坏死足心肌缺血的结果,因此,应当根据新的标准定义心肌梗死。此时,大面积梗死可能是由于介入操作并发症所致,这在临床上通常容易确定。相对而言,微面积梗死更为常见,通常是由于PTCA手术过程中撕裂动脉粥样硬化斑块脱落造成的微栓塞。

    经皮冠状动脉介入治疗时,连续进行术前与术后的血样分析(术后6-8小时和24小时分别取血),能够并且应当发现小面积梗死。与再灌注治疗相关的操作可使心肌生化标记物的峰值时间延长,并且水平较高。与心肌缺血和坏死时心肌生化标记物自发性反复出现比较,PTCA后的心肌细胞损伤可以只是一次性事件。但是,发生冠状动脉栓塞和小面积梗死的病人,可能有不稳定的动脉粥样硬化病变,因而提示将来发生缺血事件的危险性。的确,目前资料已经证实,继发缺血性心脏病事件(死亡或心肌梗死)的危险性,与心脏肌钙蛋白或CK-MB增高的程度有关。介入治疗后这些生化标记物增高者比未升高者预后要差。因此,对于介入操作没有并发症而生化标记物升高的病人,应当进行特别指导,帮助病人了解有关症状复发时的对策。
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    (二) 心脏外科手术

    与心脏外科手术有关的心肌损害可以由不同机制引起:缝合针损伤、手术时翻动心脏造成的局灶损伤、灌注不良、心肌细胞保护或缺氧造成的整个心脏缺血、冠状动脉或静脉移植物栓塞、以及手术的其他并发症。

    五、心肌梗死不同定义的意义

    新近引入的肌钙蛋白T和I已经常规应用于临床,其诊断心肌损伤的准确性、敏感性和特异性高。心肌缺血时,它可以发现小面积和大面积梗死。通过肌钙蛋白测定发现的任何大小的心肌损害,意味着病人的临床后果会受到影响。这在自发性事件的病人以及接受冠状动脉介入治疗的病人,尤其如此。复习现有资料显示,还不知道心脏肌钙蛋白升高多少的确无害。但可以肯定,所有高值均与预后差有关。应当强调,以心脏肌钙蛋白增高而没有其他心脏生化标记物(例如CK-MB)增高为特征的微小心肌损害,与以心功能衰竭或休克等并发症为特征的大面积心肌梗死之间,存在着连续相关性。因此,由于缺血引起任何大小的心肌坏死,均应定义为心肌梗死。另外,还需要描述左心室残存功能的状态、冠状动脉病变的范围及程度、以及病人临床经过的稳定性或不稳定性。
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    (一) 流行病学

    对人群进行心血管疾病的监测,具有重要的意义。因为它可以分析可能的致病因素和确定各种倾防措施的效果,如改善饮食或生活方式,以及药物治疗的效果。新发心肌梗死的发生率和诊断确立的心肌梗死发生率代表了流行病学关注重点的显著变化。应用新的更敏感的心肌梗死诊断标准,会使文献报道的心肌梗死发生率升高,死亡率下降。因此,心肌梗死的新定义会使得对追踪目前正在用于检测公共卫生措施和治疗效果疾病发生率趋势和结果的努力,变得模糊不清。但是,这不应当成为坚守心肌梗死原来定义的理由,因为后者不能充分反映现代的科学思维。事实上,有关心肌梗死的定义已经发生了改变,尽管没有刻意关注。例如,使用新的生化标记物(CK-MB、肌钙蛋白)替代老的生化标记物(ASAT、CK)。连续追踪这些趋势,就需要采取措施对原有标准进行修订。例如,需要特别的监督中心来测定总的CK和CK-MB以及新的标记物。

    已确立的心肌梗死定义旧WHO莫尼卡的明尼苏达编码)仍应由特殊的流行病学中心保留,以与前人收集的资料比较。与此同时,这些中心应当与使用根据现有生化标记物对AMI进行定义,以比较早期资料与采用新标准诊断AMI互所获得的资料。
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    (二) 临床试验

    心肌梗死可以用做临床试验的入选标准或观察终点。与拟诊AMI或不稳定性心绞痛有关的临床观察人选标准,反映了病人入选试验时做出的最初诊断。这将与最终诊断不一致,因为自发性或治疗后带来的变化可以改变发生心肌坏死的可能性。通常,根据有明确时间的胸痛和心电图异常(ST段抬高或新出现的束支传导阻滞),联合做出心肌梗死的初步诊断。有关长期治疗的试验需要明确的诊断(包括出院诊断),通常根据心电图Q波和生化标记物做出。除了选择严密的入选标准外,分组的随机化过程将保证分组病人数的平衡,以比较不同的治疗方式的优劣。对心肌梗死定义的修改,可能会影响对病人的选择和/或试验结果的推广意义。

    在心肌梗死或不稳定性心绞痛以及冠心病事件的一级和二级预防中,心肌梗死是试验的观察终点之一,通常与总死亡率或与心血管病死亡率结合起来。在新近的试验中,已经将不同定义的心肌梗死作为一个观察终点,因而对比较试验结果和荟萃分析产生影响。
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    心肌损伤可以见于不同的临床情况:自发性、经皮介入治疗过程中、外科冠状动脉搭桥手术过程中或外伤或心肌炎时。不同临床情况的相同程度和损害,是否具有同样的预后意义还不十分明确。迄今在美国进行的临床试验中,诊断心肌梗死的标准不同:CK-MB>正常上限2倍,诊断为自发性心肌梗死;CK-MB>正常3倍,是冠状动脉介入治疗所致; CK-MB>正常5-10倍是外科冠状动脉搭桥术所致。重要的是,要从不同数据库中寻找并证实或排除这些临床背景。然而ESC/ACC联合专家委员会达成一致观点:无论临床情况如何(除对外科冠状动脉搭桥术或意向性确心肌损害,例如心律大常的射频消融术或肥厚型心肌病的间隔消融治疗),每一种生化标记物具有同等价值,因为它们反映了同样量的心肌坏死。

    临床试验和临床实践中,测定心肌钙蛋白T或I,优于测定CK-MB以及总的CK和其它生化标记物来诊断心肌梗死。确定心肌损伤的数量(梗死范围),也是一个重要的临床试验终点。心脏肌钙蛋白的应用,无疑会增加某一特殊试验中的事件数量,因为在增加了发现心肌梗死的敏感性。目前需要有一套统一的标准,使进行试验的人员能够将某一试验选择的心肌梗死终点应用到另一个试验。
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    在临床试验的设计过程中,观察者们应当将新的治疗方法的预期效果置于观察中: ①与对照病人比较,降低受治病人自发性心肌损害(事件)的发生率;

    ②降低介入治疗或外科冠状动脉搭桥术引起的心肌损害发生率;

    ③减少任何情况下心肌损害的范围。分析观察到的梗死面积的实际分布(生化标记物或峰值曲线下面积),较仅仅只是分析有无事件的发生,更加有益。

    六、评价具体病人冠心病病人心肌梗死的意义

    直到新近,心肌梗死被认为是一个严重事件,通常是致死性的,并且对“劫后余生”的病人同样具有重要意义。由于治疗冠状动脉疾病病人的良好治疗策略的推广,以及有诊断或排除心肌坏死的有效方法,这种情况已经得到改变。测定心脏肌钙蛋白技术的引入,使得可以非常敏感和非常特异地发现微量心肌坏死。这种新技术成为本文件所介绍的心肌梗死新定义的基石。当然,这种新的定义将会使更多的病人被诊断为心肌梗死。同样,在进展性冠状动脉疾病的病人人群中,还将发现更多的心肌梗死和再次梗死病例。然而,心肌梗死定义上的这种变化是合理的,因为它明确显示,任何程度的心肌坏死,正如心脏肌钙蛋白所发现的,意味着病人的长期预后差。这对自发性心肌梗死和与冠状动脉血运重建有关的事件同样适用。现有的分析证实,只要肌钙蛋白浓度升高就肯定有害,并且意味着预后不良。因此,心肌梗死的其它定义均会涉及到武断地确定肌钙蛋白的异常范围,均会招致批评和引起相当大的争议。应当注意,从以心脏肌钙蛋白升高但是没有其它生化标记物明显升高为特征的“微灶心肌损害”(也称为“小梗死(infarctlet)”或“叫小坏死(necrosette)”)到通常并发心功能衰竭、休克或威胁生命的心律失常的典型“大面积心肌梗死”,是一个连续过程。在将此新的诊断标准应用于临床时,不应当只给病人做出“心肌梗死”的诊断,还应当诊断为急性冠状动脉疾病合并心肌梗死。此外,对病人的心脏状态还要进行描述,例如目前的左心室功能、冠状动脉病变的范围及严重程度、以及对将来数月内病变演变的评价(稳定或不稳定)。这种描述的一些关键问题可以从有创性诊断检查中取得,也可以使用一些无创检查进行评估。
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    根据该新的定义,接受冠状动脉血运重建(PTCA&外科冠状动脉搭桥术)的病人,有发生心肌损害而不是心肌梗死的危险。这些危险在做冠状动脉介人治疗时始终存在,但是新的更敏感的生化标记物的应用,将使得上述情况变得更加突出。但是,应当认识到,血运重建手术可以明显改善病人的长期结果及预后。例如,不稳定型心绞痛同时有人前降支严重狭窄的病人,尽管其血肌钙蛋白浓度仅轻度升高,可以从冠状动脉支架术获益。这种受益远远大于支架植入术中有关小灶梗死带来的负面影响。不言而喻,在进行冠状动脉介入治疗时应当采取每一个措施来防止这种小灶坏死。

    七.再定义心肌梗死对社会与公共政策的影响

    对某一特殊诊断(例如心肌梗死)的修改,对于个人以及社会都会产生影响。在对某一病人做出某一特殊诊断的过程,应当与对该病人的特殊价值联系起来。花费在记录和追踪某一特殊诊断的资源,也应当对社会具有价值。临时或最终诊断是对进一步诊断性试验、治疗、生活方式的改变和病人预后做出建议的基础。汇集某一些特殊诊断的病人,是健康治疗计划和卫生政策以及资源分配的基础。
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    优质临床实践的指标之一。就是要获得现有科学知识的支持的肯定和特殊的诊断。本文中所提出的心肌梗死定义的方式适应这种目标。一般,“AMI”在概念上的含义并没有发生变化,但是已经开发出新的敏感的诊断方法以发现这种疾患。因此,目前的AMI诊断还只是临床诊断,其根据是病人的症状、心电图变化和高敏的生化标记物以及各种影像检查技术所获得的信息。但是,重要的是将病人心肌损伤和人心室残存功能的程度、以及冠状动脉病变的严重程度进行分类,而不是仅仅只是做出心肌梗塞的诊断。

    冠状动脉血栓形成导致心肌梗死的病人中许多发生猝死。区别猝死与院外死亡定义上的困难,造成在医生之间、地区之间和国家之间死亡原因的不同。例如,院外死亡在美国一般是由于缺血性心脏病所致,而在日本则不是这样。因此,需要对这种武断的文化的标准重新进行检讨。

    重要的是,任何修订心肌梗死定义的标准,都需对此定义进行长期比较,获得充分的资料。而比有必要保证制定出这些标准的措施具有广泛的可使用性并已得到标准应用,从而保证可以对来自不同地区的资料进行比较。标准的修订,将导致诊断病例数的大量增加或减少,因而具有重要的卫生资源和花费上的意义。而且AMI诊断标准的敏感性得到提高,必将对未诊断为AMI的病人带来负而影响。相反,心肌梗死诊断标准敏感性的提高,对社会则产生正面影响:
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    ①提高心肌梗死诊断标准的敏感性,将会发现更多的病例,因而可以采取适当的二级预防措施,并在将来有希望减少医疗费用。

    ②提高心肌梗死诊断标准的特异性,将会消除假阳性病例,因而减少住院时间和二级预防的费用。

    最后,应当认识到,本文件提出的对心肌梗死定义进行修改,可能给病人带来心理上、生命保险、职业以及驾车和飞行执照诸多方面的影响。同时,它还具有社会意义:与分类有关的诊断(diagnosis-related grouping DRG)、医院赔偿、死亡率统计学、病假和致残等方向,并且还会影响到临床指南的制定。

    为了迎接这种挑战,医生们应充分意识到诊断标准的变化。为此,需要开发出科普材料,并制定相应的治疗指南。各专业团体,尤其是ACC、美国心脏协会(American Heart Association,AHA)和ESC,应当采取相应的措施,使这个经过修改的定义迅速传达到医生、其他医务人员、行政管理人员和公众。
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    总结

    心肌梗死的定义 急性、进展性或新近心肌梗死的标准

    满足下列标准中的一项,即可诊断急性、进展性或新近心肌梗死。

    ①心肌坏死的生化标记物明显升高并且逐渐下降(肌钙蛋白),或迅速上升与回落(CK-M B),同时至少具备下列一项:

    a.缺血症状

    b.心电图上出现病理性Q波

    c.心电图提示缺血(ST段抬高或压低)或

    d.冠状动脉介入治疗(即PTCA)

    ③AMI的病理学证据。

    诊断确立的心肌梗死标准:

    ①系列心电图上新出现的Q波。病人能够或不能够回忆既往症状。心肌坏死的生化标记物可以恢复正常,这取决于梗死发生后所经历时间的长短。

    ②已经愈合或正在愈合的病理学证据。

    参考文献(略), http://www.100md.com