摘要 目的：对通心络胶囊治疗治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性作出评价。方法：选492例胸痹(冠心病心绞痛)患者，采用随机对照的方法，治疗组342例给予通心络胶囊(4粒，每日3次)，对照组150例给予舒心口服液(20 ml，每日2次)。4周后进行心绞痛、心电图、主要症状、总疗效及毒副作用评估。结果：治疗组心绞痛总有效率96.49%，明显优于对照组78.00%(P< 0.01)；治疗组心电图总有效率71.05%，明显优于对照组47.33%(P< 0.01)；治疗组对轻、中、较重度患者均有很好疗效。结论：通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切，无毒副作用。

    由中国中医研究院广安门医院，河北省人民医院，河北医科大学附属第二医院、附属四院，河北医学科学院附属医院等单位协作，于1995年11月至1996年2月对通心络胶囊(中药三类)治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床疗效进行了观察。现报告如下。

    临床资料

    1.诊断标准：按冠心病心绞痛诊断标准和胸痹心痛诊断及分级标准。

    2.纳入病例标准：具有胸痹心痛主证，中医诊断明确，西医诊断为劳累型心绞痛或自发型心绞痛，符合中医辨证心气虚乏、血瘀络阻型，需具备主证及舌脉者，年龄在18～65岁之间，每周发作2次以上的冠心病心绞痛患者，可纳入作为观察病例。

    3.排除病例标准：经检查证实为急性心肌梗塞以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期综合征、颈椎病所致胸痛者；合并中度以上高血压、血压在180/110 mmHg，重度心肺功能不全，重度心律失常者，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者，18岁以下或65岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者,未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

    4.资料：治疗组342例中住院患者246例，门诊患者96例；男性172例，女性170例；年龄35～65岁 ......