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“纸老虎”何时不逞凶———关注药源性危害
http://www.100md.com 2002年6月6日 《健康时报》 2002.06.06
     药源性危害,也就是人们常说的药品不良反应,被很多患者视作“洪水猛兽”。我国每年5000多万住院病人中,至少有250万人因药品不良反应而入院治疗,占住院人数的5%。药害致死的每年有19.2万人,且呈现出逐年增长的趋势。而在全国现有的180万聋哑儿童中,60%是由于不合理用药所致。而且,一些医院为了防止患者因药品不良反应而产生对其治疗水平的误解,漏报了大量药害事故。事实上,药源性危害如果医患双方转变观念,只是一只貌似吓人的“纸老虎”。

    本报记者 高朵

    事故漏报:“纸老虎”猖狂谁人管记者日前在上海了解到一组有关药品不良反应的数据:在上海的31家三级医院中,竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应。

    但事实真的如此吗?据上海市药品不良反应监测中心主任杜文民博士介绍:在正常情况下,上海市每年的药品不良反应至少在3000例以上。而去年6月至今近一年时间里,在上海的31家三级医院中,竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应的案例。“作为业内人士,让我如何相信?”杜文民显得忧心忡忡。该中心现只收到药品不良反应报告(ADR)509例,其中435份报告来自25家各类医院、74例不良反应报告来自药品生产经营企业、48例报告来自患者个人。有3例致死、近10例严重致残,过敏性休克者更多。
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    事故漏报是一种极不负责任的表现。医院的医生要是给患者误服药品而发生了不良反应,为何不愿及时报告呢?

    杜文民认为,造成药品不良反应报告“未被重视且有意不报”的主要原因在于观念错误:一方面,患者一旦有了不良反应,就认为是医院的医生给自己“吃错了药”,这其实是个认识错误。由于医疗科技认知水平在不断发展中,即使做了很多临床试验也无法穷尽药品的副作用。发生药品不良反应的药品,也往往是在一定认知水平下的“合格药品”在正常使用过程中出现的有害反应,多表现为变态反应,如皮肤瘙痒、过敏性哮喘、消化系统反应、精神系统反应以及血液反应。同时,由于负责药品不良反应监测的部门属于当地药监局管,而医院的主管单位是卫生部门,医院对药品不良反应不报告,药监部门也无可奈何,从而造成了“药害”隐患。

    用药误区:“纸老虎”血口嗜患者可以说,药源性危害现在已成人们用药的大敌。药品不良反应狭义地说就是在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应;广义地说则还包括不合理用药所引起的各种不良后果。但专家认为,至少有一半以上的药品不良反应是可以采取措施避免的。上海市一份医院合理用药现状分析的调查结果显示,用药方法、用药剂量和不良反应已成为病人咨询最多的问题,而对这些问题,医生的回答往往不能令患者满意,以致影响了医疗质量。如果药剂师参与临床工作,就可更多地避免患者机体产生不良反应。然而,当前医院的药剂师并没有担负起这一责任。
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    与此同时,中国消费者协会日前公布的一项调查结果也应引起消费者的重视:有30%的患者在患病时“自己诊断,自己买药”。调查中发现,由于缺乏必要的用药知识,人们在自我药疗的过程中存在着很多误区。据WHO统计,全世界每年死亡的患者中约有1/3是药品不良反应所致,而在我国药品不良反应也并不少见:国内现有180万聋哑儿童中,有60%以上就是由于不合理用药造成的这一悲剧,其中更是不乏有父母擅自作主给孩子乱用“OTC(非处方药)”的例子。

    由此说来,不良反应归根结底是不合理用药造成的。无论是医生所开的药,还是自行购买的药,一旦使用不合理必会产生两大危害:一是导致对药品依赖,二是出现药品不良反应。

    更让人担忧的是,现在患者普遍认为中药是纯天然药物,无副作用。其实,传统的中药汤剂有自己的解毒、减毒和去毒方法,但中药剂型已扩大到片剂、口服液、注射液等,中药中的某些成分的大分子颗粒直接进入血液,自然不可避免地带来某些副作用。记者前段时间采访有关医疗事故官司时就接触到一位患者,因误服了某中药口服液而发生不良反应,但由于证据不足而败诉的案例。
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    实时监控:“纸老虎”死期将至可以肯定的是,药品不良反应均与药品的用法与用量有关,如果医生能告诉患者更多药品使用知识,悲剧是不会发生的。杜文民指出,对于只有千分之一发生几率的不良反应,至少要通过3000例单独用药才可能发现;要是同时吃几种药,则需上万例研究分析才能发现。因此,只有在药品不良反应充分报告的基础上,政府职能部门才能及时决定对相关药品要求医院禁用或要求药企修改药品说明书。这样,一人用药的不幸与痛苦才能成为他人的前车之鉴。杜文民认为,药品不良反应实际上就是一只“纸老虎”,医患双方的观念问题能够迎刃而解的话,消灭这只“纸老虎”不算是件难事。

    据了解,为保证患者用药安全,国家将逐步增加必须凭处方销售的处方药品种,最终达到所有处方药必须凭医生处方进行销售。同时,现在实行的药品分类管理是国际通行的管理办法,以此可以加强处方药、非处方药的流通管理,是用药安全、有效、方便、及时的有力保证。

    不仅如此,我国对药品不良反应监测实行的强制报告制度也有助于让“纸老虎”无处藏身:因为按规定,每一家药品生产企业、药品经营企业和医疗机构都必须设专人专职,对本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应进行经常性考察,发现问题应及时向当地药监部门报告。

    另据记者最新了解,北京市药监系统今年正大力倡导消灭药品不良反应“零报告”的医疗单位,并对不漏报的有关药企经营者和医疗单位进行相应的奖励。同时还对起搏器、人工关节、隐形眼镜、治疗仪、支架等器械展开重点监测。

    药源性危害,岂能让你再逞凶!相信“纸老虎”乱咬人的日子不会太长久了。, 百拇医药