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编号:10415286
http://www.100md.com 2002年9月17日 新华网
     最近,宁夏一家新闻媒体披露的一条消息引起广大患者的广泛关注:宁夏秦杨风湿病医院设置的地下假药加工点被自治区药品监督管理局查封。令人吃惊的是,这家医院竟然是去年底全国卫生系统“明明白白看病”活动中评选出的“百姓放心医院”。

    这起制售假药的事件引起了自治区上层的高度重视,自治区党委书记陈建国批示:“这无疑是图财害命。政法部门要依法严惩”。据自治区药品监督管理局负责人介绍,目前,秦杨风湿病医院配制、使用、销售“五虎搜风胶囊”等13种假药案已完成了现场检查、调查取证等项工作,除行政执法部门进行严厉处罚外,还将移交司法机关追究其直接责任人的有关责任。

    假药行销全国25个省市区

    6月19日,宁夏回族自治区药品监督管理局在宁夏秦杨风湿病医院进行检查时,发现这个医院未经批准私自在一部分治疗风湿病的制剂中掺入感冒通片配制假药,立即对其制假窝点进行了查封,并查获剩余假药1.5万瓶,货值为22.5万元。

    自治区药品监督管理局按照国家药监局的通知,从6月份起对宁夏所有医疗机构制剂室进行了检查。检查人员在宁夏秦杨风湿病医院检查时发现,这家医院在没有保证制剂质量设施、卫生条件下,将后院的一个二层楼做了制剂室,其配制制剂、原料筛选、粉碎、胶囊填充、包装等各道手续均在这个简陋的制剂室中进行。

    经自治区药监局检查人员调查核实,这家医院在今年3月5日至6月18日期间,未经药监局批准,私自将化学药制剂“感冒通”粉碎后加入“五虎搜风胶囊”等13种制剂中。同时,擅自配制“五虎搜风二号胶囊”和“五虎搜风三号胶囊”。以上配制的制剂达到了5.86万瓶,货值金额为112.87万元。从3月份开始,秦杨医院以联合办医、办风湿病专科门诊及邮购等方式,将此药销往陕西、山东、海南、上海、广东、浙江、重庆、黑龙江、河南等25个省、自治区、直辖市,共销售假药26741瓶,货值金额为56万多元。

    自治区药品监督管理局负责人称,根据《中华人民共和国药品管理法》和有关法律规定,宁夏秦杨风湿病医院配制、使用和销售假药的违法行为将受到严厉的惩罚。自治区药品监督管理局和公安等有关部门立即展开了调查取证,查封了医院的造假窝点,然后将这个医院配制、使用、销售的“五虎搜风胶囊”等30多种药剂拿到了自治区药品检验所进行了鉴定,确认其中有13种制剂中含有化学药制剂“感冒通”的成分。自治区药监局已经对医院从业人员进行《中华人民共和国药品管理法》等法制教育和宣传,让医院所有人树立法律意识,切实加强保护患者生命安全的意识。

    据悉,自治区药品监督管理局已经将《中华人民共和国药品监督执法文书行政处罚事先告知书》,发给了宁夏秦杨风湿病医院,并于9月3号在自治区药品监督管理局举行了听证。

    “秦杨是自己毁自己的牌子,自己砸自己的饭碗”

    市民史英凯:这个医院以前办得不错,确实也治好了不少病人,在老百姓心目中已经有了一定影响,可惜是没有把握住自己的方向,出了名就开始干这种不应该干的事,太不应该了,这不是自己毁自己的牌子,自己砸自己的饭碗嘛,在百姓中造成了很坏的印象,希望他们总结经验,吸取教训,从头做起,通过自己的实际行动挽回不良影响。”

    市民段志宏:秦杨这样做太不应该了,不管是掺假还是制假,都不应该嘛。以前这个医院声誉不错,可就为了这么点钱,把名声给毁了!

    宁夏附属医院的一位不愿透露姓名的医师:在中药里掺碾碎的感冒通片,极有可能给风湿病患者带来伤害。“感冒通”主要成份为双氯氛酸、人工牛黄和氯苯那敏,多年来广泛用于治疗头疼、发热等感冒症状,但如果长期服用会给肝肾功能不好的患者带来副作用。因此,“感冒通”的临床使用应避免大剂量、长疗程服用。

    张乐琴(宁夏药品监督管理局局长):作为药品监督管理局的领导,当我看到这种行为时,心情十分沉重,这要危害多少人呀!可是,秦杨风湿病医院的负责人不仅不思悔改,反而想通过其它途径来解决问题。如今是收支两条线,我们罚款只开具罚单,由违法者自己到银行交罚款上缴国库。

    吴治平(宁夏药品监督管理局纪检委书记):这种行为是欺骗患者,秦杨风湿病医院明知道风湿病是个长期病,还要将感冒通片掺进中药,这对于患者来说,有可能会受到伤害。我们对这种行为进行处罚,就是扶正祛邪,保证宁夏正常的药品经营秩序。

    吴天夏(宁夏药品监督管理局市场处长):事情发生后,我们经过仔细分析,认为秦杨风湿病医院犯有四大错误:

    一是在没有保证制剂质量设施、卫生条件下配制制剂,原料药的筛选、粉碎,胶囊填充、包装等各道生产工序均在十分简陋且无任何卫生控制措施的情况下进行,违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十四条的规定;

    二是未向药品监督管理局汇报,私自将化学制剂“感冒通片”粉碎后加入“五虎搜风胶囊”等13种该院制剂中,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条的规定;

    三是未经批准擅自配制“五虎搜风二号胶囊”、“五虎搜风三号胶囊”,违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十五条的规定;

    四是将生产的货值112.87万元的5.86万瓶假药,销往全国25个省、自治区、直辖市,坑害风湿病患者,违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十五条的规定。

    尚明远(宁夏药品监督管理局稽查处处长):国家《中华人民共和国药品管理法》已经颁布近二十年了,秦杨作为当地的一个知名企业这样做实属不应该。现在,我们已经将给予秦杨医院颁发的十多种制剂文号全部吊销,没收了其全部假药。按照行家说法,秦杨风湿病医院的“假药”也是一种“政策性假药”,正如以前的“伟哥”未经批准在中国市场销售一样,同样属于“假药”。所以我们准备对其违法行为给予违法所得的3倍罚款。

    “秦杨”——如今看你怎么说?

    “我们错了”。这是几乎所有接受记者采访的秦杨风湿病医院医生、护士以及相关人员的开场白。

    宁夏秦杨风湿病医院院长杨仓良递交的申诉材料中写着:“经过二十多年的摸索,我在风湿病的治疗方面探寻到了一些治疗方法和经验,在各方面的支持下办起了医院和研究所。经过审报,我们获得了16种医院制剂文号,经过临床使用取得了良好效果。可是由于缺乏药品法的相关知识,当我们发现许多病人在吃中药并加服感冒通后,效果明显,于是在向药监所申报新制剂文号的同时,私自在部分制剂中加了感冒通,结果违反了规定,被药监局查处了。自出事以来,我们意识到了自己的错误,我们希望有关部门考虑到我们的动机是好的,想通过在中药中加西药的方法提高疗效,解除患者痛苦,提高治愈率,给我们一个悔过的机会。”

    赵伟(秦杨医院副院长):经过十多年的努力,医院才有这样的成就,非常不容易。由于长期租用别人的房屋,导致有些环境不够好,为了改善医院的制剂和医疗环境,我们从1999年就在银川市尹家渠购得八亩地,规划建设三栋主楼,建筑面积8000平方米,如今正在建设住院部、制剂楼和门诊部,其中的制剂楼全部按照国家标准,准备建成宁夏最完备,最先进的制剂室,可惜在工程没有完工就出了事。

    曹志荪(宁夏秦杨风湿病医院医生):秦杨风湿病医院开业十几年了,确实在风湿性关节炎等方面取得了一定成果。由于法律意识淡薄,才出现了这种错误。按照法律,我们未经批准私自加感冒通确实是违法的,药监局来查我们也是正确的,能帮助我们改正错误。我们将来会以此为戒,在制剂、治疗等方面进行规范化管理。

    李敏(宁夏秦杨风湿病医院):作为一个有二十年护龄的护士,再加上我对病人的临床反映来看,我感觉在我们的中药中加入少量感冒通是不会有太大问题的。我们以前确实不太懂有关方面的法律,没有意识到未经批准私自加感冒通会有如此严重的后果。

    [背景资料]全国评出放心医院 宁夏十八家入榜[2001-12-26 17:14:18]

    近日结束的全国卫生系统“明明白白看病”活动,评出了全国各地的“百姓放心医院”,宁夏有18家医院榜上有名。

    这18家医院是宁夏医学院附属医院、宁夏回族自治区人民医院、解放军第五医院、石嘴山市第一人民医院、石嘴山市第二人民医院、灵武市人民医院、中宁县人民医院、青铜峡市人民医院、固原县人民医院、银川市第三人民医院、永宁县人民医院、中卫县人民医院、宁夏煤炭职工医院、武警宁夏总队医院、中宁县中医院、吴忠市中医院、宁夏秦杨风湿病医院、固原福利医院。