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北京市拉开省级药监局GMP认证序幕
http://www.100md.com 2003年1月15日 中国医药网
     2003年1月10日,北京市药品监管局的GMP认证检查组对北京勃然制药有限公司的胶囊剂、丸剂、颗粒剂等全部剂型生产线和中药提取前处理,进行了GMP认证现场检查。这是全国首次由省级药品监管局组织的GMP认证,它标志着《药品管理法实施条例》明确的GMP认证由国家药品监管局和省级药品监管局两级组织的规定开始进入正式实施阶段。l(xn, 百拇医药

    《药品管理法实施条例》颁布后,北京市药品监管局立即根据《实施条例》的有关规定和国家药品监管局的部署,在北京市政府和有关部门的支持下,抓紧筹建并于2002年11月正式成立了全市药品认证中心。近两个月来,他们一方面狠抓认证中心人员的培训,一方面加大了推进实施GMP的力度,由市药品监管局领导带队,分头深入不同类型企业了解情况,有的放矢地进行分类指导。针对少数企业认为实行GMP两级认证后有可能降低认证标准的思想,该局领导多次明确表示,绝不会也绝不可能降低认证标准。为确保GMP认证工作平稳启动,他们严格按有关规定从GMP认证检查员库中抽取检查员组成北京市第一个认证检查组。l(xn, 百拇医药

    目前,全国大多数省级药品监管局的GMP认证准备工作都已进入实质阶段,并将陆续启动本辖区内药品生产企业的GMP认证,使全国监督实施GMP工作进一步加快。