http://www.100md.com 2003年3月10日 中国金药网

     近日，国家药监局注册司有关负责人表示：“根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查该药品目前提供的非正式临床观察资料不能作出本品抗艾滋病毒或改善艾滋病患者免疫力功能有效的判断。药效学仅做了一项免疫抑制模型实验，其模型(环磷酰胺和氢化可的松均为细菌毒药)用于评价抗HIV并不恰当。 本品改善免疫功能作用本身也并不明显，对CD4/CD8又无明显影响，且无抗艾滋病毒的作用研究。因此，目前的申报资料不能支持本品用于艾滋病的治疗，不能作为抗HIV药申报。现本品种已予以退审。”