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编号:10177995
http://www.100md.com 2003年3月26日
     国家药品监管局日前发布医疗器械质量公告。抽验显示,B型超声诊断设备合格率为86.4%。据了解,去年第4季度,国家药品监管局抽查了北京、上海、 天津、江苏、广东、辽宁、四川、福建、湖北共9个省(市)21家生产企业和1家经营单位的22台B型超声诊断设备产品。经检测,19台产品合格,3台产品不合格。不合格产品问题主要集中在电解质强度、盲区指标不符合标准要求。据了解,上述指标不合格直接影响B型超声诊断设备的安全有效性,甚至危害使用者 的人身安全。国家药监局要求,对本次抽验中质量不合格的产品及有关单位,有关省(区、市)药品监督管理局应依照有关规定予以查处,并责令不合格产品生产企业限期整改,强化质量控制,严禁不合格产品出厂。