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中药缓释制剂的研究建议
http://www.100md.com 2003年4月17日 中国医药报
     浙江大学药物制剂研究所的胡富强教授在本次论坛上,就中药缓释制剂的研究提出了如下建议。

    胡富强教授说,中药缓释制剂的研制一般应在已上市的其普通制剂研究的基础上进行,应以临床用药要求、药物性质、用药剂量及其生物学特性等为立题依据。对于中药缓释制剂的药代动力学研究原则上应考虑如下问题:与普通制剂比较,中药缓释制剂除在体外溶出试验中提示具有缓释特性外,在体内也应有缓释特性;中药缓释制剂应选用药代动力学的定量测定方法证明其在体内的缓释特性;药代动力学研究时,可选择缓释制剂和对应的普通参比制剂中至少一个相同的有效成分,所测成分能够反映药物的主要药效;所测成分的含量稳定,在制剂中可控,并能够建立符合生物学样品分析要求的体内药物测定方法。, 百拇医药