河南研制出“非典'基因监测试剂正在临床考核
本报郑州4月28日电河南省已成功研制出两种快速、特异、灵敏的“非典”基因检测试剂,目前正在加紧临床考核,向国家FDA(药品认证机构)申请新药证书及生产批文。
据介绍,这两种检测试剂能够在1.5-2小时内,完成基因的数百万次放大,实现检测不低于50个病毒的高灵敏度检测,使“非典”检测的无知窗口期缩短到一天以内,特异性接近 100%。
据悉,这两种检测试剂是在筛选设计了两对具有中国特异的基因扩增引物和探针后研制成功的。河南省生物工程技术研究中心等单位的科研人员同时还完成了试剂的调试工作,并做了部分临床标本,阳性和阴性符合率均为100%。, 百拇医药(潘志贤)
据介绍,这两种检测试剂能够在1.5-2小时内,完成基因的数百万次放大,实现检测不低于50个病毒的高灵敏度检测,使“非典”检测的无知窗口期缩短到一天以内,特异性接近 100%。
据悉,这两种检测试剂是在筛选设计了两对具有中国特异的基因扩增引物和探针后研制成功的。河南省生物工程技术研究中心等单位的科研人员同时还完成了试剂的调试工作,并做了部分临床标本,阳性和阴性符合率均为100%。, 百拇医药(潘志贤)