Vicuron 制药公司提交新型抗真菌药新药申请
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2003年4月30日
VicuronVicuron公司4月28日宣布该公司已经向美国FDA提交了一项抗真菌药物Anidulafungin新药申请。这是一种新型抗真菌药物,属于棘白菌素(echinocandins)类抗真菌产品,用于治疗食管念珠菌病。
Anidulafungin是一种经过化学修饰改良的天然分子。体外研究已证明Anidulafungin具有如两性霉素B等多烯类化合物的杀菌效果,同时不具有吡咯类化合物如氟康唑等引起的抗药性问题。作为一种广谱抗生素,anidulafungin具有很高的体外抗严重系统性真菌感染活性。预临床试验显示,体外暴露于anidulafungin五分钟即可杀灭包括氟康唑抗性株在内的99%的假丝酵母。实验室研究证明很难产生anidulafungin抗性,且anidulafungin不会与吡咯或两性霉素B之间产生交叉抗性。一期研究表明,当与目前主要的慢性免疫抑制药环孢霉素(cyclosporine)联合用药时,机体对anidulafungin有良好的免疫耐受。, http://www.100md.com
Anidulafungin是一种经过化学修饰改良的天然分子。体外研究已证明Anidulafungin具有如两性霉素B等多烯类化合物的杀菌效果,同时不具有吡咯类化合物如氟康唑等引起的抗药性问题。作为一种广谱抗生素,anidulafungin具有很高的体外抗严重系统性真菌感染活性。预临床试验显示,体外暴露于anidulafungin五分钟即可杀灭包括氟康唑抗性株在内的99%的假丝酵母。实验室研究证明很难产生anidulafungin抗性,且anidulafungin不会与吡咯或两性霉素B之间产生交叉抗性。一期研究表明,当与目前主要的慢性免疫抑制药环孢霉素(cyclosporine)联合用药时,机体对anidulafungin有良好的免疫耐受。, http://www.100md.com