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FDA批准有争议的Iressa可用于Nsclc
http://www.100md.com 2003年5月8日 医业网
     【医业网据HealthScoutNews2002年5月5日讯】FDA迅速通过AstraZeneca公司的Iressa可用于治疗晚期非小细胞型肺癌(NSCLC)。l(xn, 百拇医药

    消费者保护组织“PublicCitizen”称Iressa有严重副作用,在日本引起了多人死亡,并呼吁FDA不要批准它。但只几天后,FDA却通过了Iressa。该药在日本的表现延迟了FDA的批准,但FDA说这还不足以禁止把它用作三线抗癌药,就是说对一二线治疗没反应的病人可用此药。l(xn, 百拇医药

    去年秋天,AstraZeneca公司透露日本已有10,000多人服用了Iressa,但有39人死亡,125人出现严重的肺部疾病。同时,美国的临床试验发现,216名用药者中超过13%的人肿瘤至少缩小50%,不吸烟的女性倾向于比吸烟者和男性对此药的反应更好。Iressa属一类只攻击癌细胞而不伤害正常组织的新药,能防止肿瘤发送刺激健康组织过度增生的信号,其副作用包括腹泻、皮疹和痤疮。l(xn, 百拇医药

    肺癌(80%是NSCLC)是美国第一大癌症死因,今年预计将夺去157,000条生命。从FDATalkPaper可见Iressa的更多信息。