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法国一公司加强对动物源性药品的防范
http://www.100md.com 2003年6月6日 中国中药材GAP网
     来源:中国驻法国使馆经商参处供稿

    由于亚洲地区非典型肺炎的蔓延,并且目前尚不能确定非典型肺炎的病源特性,法国SANOFI-SYNTHELABO制药公司已考虑不再从中国采购制药原料。该公司的FRAXIPARINE抗凝血酶制剂主要采用中国猪畜大肠粘液提取素作为原料。

    中国是世界上三大猪畜大肠粘液提取素的供应商之一,这种产品主要用于生产肝素——肝素是用于生产抗凝血酶制剂的抗凝血成分。每生产10g肝素需要提取1kg的猪畜大肠粘液。

    由于不能排除非典型肺炎病原体是由家畜传染到人体,且该种病原尚未被确定,法国一些制药企业考虑对他们的动物源性药品的原料采取预防性的措施。

    SANOFI-SYNTHELABO制药公司每年用于制造FRAXIPARINE抗凝血酶制剂的猪畜大肠粘液提取素的20%要从中国进口。该公司自1986年在法国创立已在除美国和日本外的许多国家开始了这种动物源性抗凝血酶分子制剂的销售,去年的营业额达3.24亿欧元。这家法国制药企业还准备与FRAXIPARINE抗凝血酶制剂已经注册的各国家的卫生部门讨论有关问题。

    但另一方面,法国的最大制药企业AVENTIS并未对其生产的LOVENOX制剂采取任何安全防范措施,该种制剂的年营业额为15.6亿欧元。LOVENOX也是动物源性的抗凝血酶制剂,其原料主要由AVENTIS在新加坡的分公司提供。AVENTIS认为其在美国、法国、南欧和中国的供应商已对原料采取了足够的检测并进行过杀菌处理(包括冠状病毒),所以目前没有必要改变LOVENOX抗凝血酶制剂原料的采购渠道。

    另一方面,法国健康产品卫生安全署(AFSSAPS)已表示,目前他们已高度戒备,并开始与制药厂商共同分析潜在危险的可能性。但署长PHILIPPE DUNETON请大家不要惊慌:目前在生产肝素过程中采用的病毒抑制技术对冠状病毒仍然有效,而冠状病毒被疑为非典型肺炎的病因。

    虽然冠状病毒十分脆弱,只能在空气中存活几个小时,美国和欧洲的卫生部门还是在1990年以预防为名,在当时疯牛病蔓延时,禁止在肝素生产过程中使用牛畜大肠粘液原料。, http://www.100md.com