印度药物研究的成本远低于西方水平
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2003年11月12日
印度的制药公司除了以低价通用名药进军国际市场外，现在它宣称能以比西方竞争对手低得多的成本开发新药，尽管它进入发现研究较晚。印度最大的制药公司Ranbaxy称，它通过采用围绕“广泛风险管理和成本-效率”建立的模型使开发一个新药的成本仅需1.2～1.8亿美元，而西方公司为5～8亿美元。它估计通过广泛风险管理可节省1.3～2亿美元，通过劳务费用可节省1.6～3亿和通过运营效率还可节省1.4～2.2亿。
在印度进行研究的关键吸引因素是人力和基础设施成本低、更低廉的设备维护费用、原料供应价格具有竞争力、高质量的技术和“电子-技术”科学家团队和按照GLP9非临床新药安全性试验规范执行现代研究计划的能力。此外，在基因组学时代的药物研究中，由于印度的人口统计学、独特的病人群体和疾病模式也使它具有重要地位。
据估计，在印度申请IND(新药临床试验申请)或NDA(新药上市申请)的费用比美国或欧洲低得多。在印度，药物的开发费用约为0.2亿美元，其中IND和NDA申请分别占500～800万和800～1000万美元。但在美国或欧洲，到IND阶段可能在800万左右，但NDA申请将需要在美国或欧洲进行临床试验，这样费用就可能接近1～2亿美元(取决于疾病类别)。而在印度进行临床试验，即使需要CRO(契约研究机构)的帮助，也比在国外进行同样的临床试验费用要低50% 左右。如果不用CRO，成本可进一步低至仅为国外的20%。
尽管从成本—效益临床试验方面存在巨大的机会，但基础设施不足仍然是一个限制因素，没有几家医院符合GCP(临床试验管理规范)的要求。另外，印度在发现研究方面的成功例子还不足以显示其潜在的优越之处。同时，西方公司的研发成本高还有一个因素是，它们已不是停留在已知靶的的阶段，大多数已在针对新的靶的，而印度研究的靶的其特性是已知的。此外，印度发现研究的这些优点可能由于出现更严格的GLP/GCP规范而随时间消退。然而，有一点可能是不会变的，这就是“人的成本”远低于西方。, 百拇医药
在印度进行研究的关键吸引因素是人力和基础设施成本低、更低廉的设备维护费用、原料供应价格具有竞争力、高质量的技术和“电子-技术”科学家团队和按照GLP9非临床新药安全性试验规范执行现代研究计划的能力。此外，在基因组学时代的药物研究中，由于印度的人口统计学、独特的病人群体和疾病模式也使它具有重要地位。
据估计，在印度申请IND(新药临床试验申请)或NDA(新药上市申请)的费用比美国或欧洲低得多。在印度，药物的开发费用约为0.2亿美元，其中IND和NDA申请分别占500～800万和800～1000万美元。但在美国或欧洲，到IND阶段可能在800万左右，但NDA申请将需要在美国或欧洲进行临床试验，这样费用就可能接近1～2亿美元(取决于疾病类别)。而在印度进行临床试验，即使需要CRO(契约研究机构)的帮助，也比在国外进行同样的临床试验费用要低50% 左右。如果不用CRO，成本可进一步低至仅为国外的20%。
尽管从成本—效益临床试验方面存在巨大的机会，但基础设施不足仍然是一个限制因素，没有几家医院符合GCP(临床试验管理规范)的要求。另外，印度在发现研究方面的成功例子还不足以显示其潜在的优越之处。同时，西方公司的研发成本高还有一个因素是，它们已不是停留在已知靶的的阶段，大多数已在针对新的靶的，而印度研究的靶的其特性是已知的。此外，印度发现研究的这些优点可能由于出现更严格的GLP/GCP规范而随时间消退。然而，有一点可能是不会变的，这就是“人的成本”远低于西方。, 百拇医药