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PCI后用比伐卢定不增加缺血事件
http://www.100md.com 2003年11月13日 《中国医学论坛报》 2003年第43期
     本报讯 “PCI后应用比伐卢定降低临床事件随机研究(REPLACE-Ⅱ)”6个月的结果证实,接受经皮冠脉介入(PCI)治疗的患者,应用比伐卢定一种直接凝血酶抑制剂,并不比合用肝素加血小板糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体阻滞剂的效果差。这是Ckevekand临床基金会 Lincoff医师,在第15届经导管治疗心血管疾病年会(TCT 2003)上报告的。

    该研究30天的结果显示,比伐卢定组病人早期非Q波心肌梗死(MI)有轻度增加,但无统计学意义;6个月的研究结果表明,该组患者的远期死亡率并未增加,REPLACE-Ⅱ研究是一项随机双盲、对照的临床研究。涉及9个国家的233个医疗中心,纳入了在2001-2002年间接受PCI 治疗的6010例患者。

    患者随机接受比伐卢定加GP Ⅱb/Ⅲa受体阻滞剂(本组患者是否使用GP Ⅱb/Ⅲa受体阻滞剂由研究者决定,不是必须加用)或肝素加GP Ⅱb/Ⅲa受体阻滞剂(阿昔单抗或eptifibatide)。试验目的是为明确比伐卢定替代肝素后,GPⅡb/Ⅲa受体阻滞剂是否可以选择性加用,而不是像使用肝素时常规加用。

    该研究的主要终点是30天的死亡、心肌梗死、需急诊血运重建的联合终点及住院期间的主要出血事件。次要终点是死亡、心肌梗死、需急诊血运重建的联合终点。

    结果显示,30天时主要终点比伐卢定组稍优于肝素组,但是次要终点略倾向于肝素组。比伐卢定组缺血事件增加了0.5%,但与肝素组相比无统计学差异。

    6个月的结果显示,死亡、心肌梗死及需血运重建率在两治疗组间无统计学差异。比伐卢定组的死亡率比肝素组略有减少的趋势,而心肌梗死及需血运重建率在肝素组略有减少的趋势。

    Lincoff说,在1624例合并糖尿病的患者中,比伐卢定组死亡及心梗有减少的趋势;而肝素组需血运重建率有下降。心血管造影及介入治疗学会主席Hodgson教授认为,与肝素加GP Ⅱb/Ⅲa治疗相比,比伐卢定用药更为简便。他个人倾向不合用GP Ⅱb/Ⅲa,单用比伐卢定花费较少,每例患者不超过400美元,经济上是合算的。, 百拇医药(心怡)