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亳州中药材市场整改见成效
http://www.100md.com 2003年12月26日 《中国中医药报》 第2071期
     今年年中,亳州中药材专业市场出现了严重的制假售假现象。对此,新闻媒体频频曝光,中央领导批示整改,国人之目在此聚焦。时间已过半年,现在情况如何?

    2003年6月的日历刚翻开第一页,亳州人民就蒙受了前所未有的耻辱。这天中午,中央电视台的《每周质量报告》对亳州市少数不法药商以辣椒杆、茄子杆假冒中药霍香、佩兰出售的丑行进行了批评性报道。紧接着,新华社、中国经营报等中央级新闻媒体也给予披露。一时间,全国人民为之震惊,中央和省委领导极为关注。胡锦涛总书记、吴仪副总理、王太华书记很快作出批示,责令严惩犯罪,彻底整改。

    ◆震怒之拳

    面对媒体揭丑报道,面对上级严厉批评,面对国人睽睽之目,首当其冲的亳州市委市政府变压力为动力,认真学习领会中央领导批示精神。他们多次召开联席会议,研究部署开展药品药材质量专项治理工作,提出“谁制假售假谁承担法律责任;谁支持制假售假谁就要受到严厉制裁;谁说情袒护按同案论处;谁破坏药都形象就砸谁的饭碗”。迅速组织专家组,首先对曝光中涉及到的制售假药违法犯罪行为进行从重从快查处,连续奋战10昼夜,一举破获“6·1”央视曝光镜头中涉及的“仓民福利炒货厂”制假售假案、“志光药材栈”经营假药案等4起制售假药案件,11名犯罪嫌疑人全部被抓获归案。同时采取点面结合,立体检查的方式,把规范药品以及医疗器械的流通秩序检查触角延伸到各县区,并聘用了一批乡村义务协管员,建立起“四级”药品监管网络。特别对中药材生产、经营集中的谯城区进行了拉网式清查,对非法生产加工中药饮片的作坊、门点一律取缔。共取缔非法生产、经营户480户,拆除私自加工机械161台,查获违法违规经营中西成药7065件、中药材73.57吨,打掉制售假劣药品药材团伙5个、窝点6个。亳州市政府和政法机关连续三次召开声势浩大的公开处理大会,公开销毁189个品种、标值164万元的假劣药品药材,刑事拘留制假售假犯罪嫌疑人50人,批捕31人,依法移送起诉24人,一审判决10人。
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    ◆长效之方

    亳州市在过去也曾经对中药材市场进行过集中整顿治理。但是,为什么年年整顿而年年犯呢?处在严峻形势面前的亳州市领导班子不得不思考这一问题。通过大量调查走访,研究论证,他们意识到,过去那些整顿是治标不治本的盲目性整顿,是围绕落后交易方式的循环往复。要避免整顿后的反弹,就必须让这种农贸市场式的交易方式来个火中“涅磐”。循着这条思路,一个把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来的《亳州市中药现代化发展方案》诞生了。这个方案明确了中药现代化三步走战略———

    第一步,就是实行中药材交易中心公司化管理。首先对中药材交易中心进行以“改造硬件,编制软件”为重点的停业整顿,组建中药材交易中心管理有限公司,明确市场责任主体,理顺交易中心管理体制;继之实行准入制度,凡是进入中心经营人员一律接受岗前培训,建立经营档案,签订自律公约,持证上岗,建成一套教育培训、交易管理、自我约束、安全生产等质量保证体系和长效监管机制。这些措施从根本上解决了多头管理、责权不明的问题,实现了规范经营的目标。7月20日重新开业以来的5个月内,共在市场内查处案件30余起,没收中药饮片及假冒伪劣、国家禁止销售的中药材近60种、1.5万公斤,吊销经营资格证一户,停业整顿17家。达到了假冒伪劣药材药品一旦露头就要被打被抓的目标,基本杜绝了国家禁止销售的中药饮片、野生动植物中药材、毒麻中药材的销售行为,实现了上级领导提出的“经营者规规矩矩,消费者踏踏实实,市场内干干净净”的要求。
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    第二步,即构建中药产业化体系,大力发展、规范药材种植、加工、流通企业。按照GMP(药品生产规范)、GSP(药品流通规范)要求,亳州市药业发展局、药品监督管理局抽派技术骨干对药品生产经营企业进行认证帮促,已有二家药品生产企业取得GMP认证证书,5家批发、零售企业通过GSP认证。11月中旬,通过对认证企业的跟踪检查表明,各企业均能按GMP、GSP标准规范生产经营。在种植上,北京同仁堂、亳州世纪国药公司等多家中药生产、经营企业正在按GAP(中药材种植规范)大力实施规范化种植基地建设。亳州市争取再用两年的时间,中药材基地化GAP种植面积达到30万亩,占总面积的30%;通过GMP认证的中药饮片加工企业15~20个、中成药制造企业3~5个;通过GSP认证的药品批发企业5~6个,建设一个饮片物流配送中心,药品零售网点建设全面达到国家标准。

    第三步,把亳州建设成为名副其实的中华药都。一是建设中药高科技产业园区,运用纳米、控释、靶向、超临界萃取等技术,开展中药有效成分的高效分离及纯化,药型制剂由膏、丸、丹、散,向胶囊、片剂、口服液和颗粒冲服剂转变;建立健全质量控制体系,使中药药理实验、临床疗效评价、非临床安全性评价等具有标准操作、恒定条件、可控指标。二是发挥“中国(亳州)中药材交易中心”优势,建立集中药配送中心、中药物流管理中心、中药商务网站为一体的现代中药城市商业区;三是采用细胞筛选、基因工程、脱毒培养、组培快繁等现代生物育种技术,建设中药材生态种植带。
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    ◆药都启示

    六七个月来,在前所未有的压力面前,亳州市上下联动,举一反三,抓标治本,极大地震慑了犯罪行为,成功地创新了长效监管机制,实现了“干干净净”的要求,使中药材产业迈上了规范化发展之路,12月中旬,国家食品药品放心工程督察组检查后认为,亳州市“打了一场脱胎换骨的大仗。整治工作全面细致,标本兼治,较之以往有了本质的变化;‘三步走’战略非常清醒明确,带有本质性方向性特点,效果看得见摸得着”。

    亳州市在比较短的时期内,成功地整治规范了中药材市场,并基本建立起长效监管机制,其经验不乏诸多启示:

    政府既不能充当市场主体,又要为市场经营服务。在整治之前,多家政府职能部门在亳州中药材交易中心内充当“婆婆”,造成了有利都上,无利都“撤”,责权利不清不白的混乱局面。弊端暴露后,市委市政府“割腕断臂”,坚决从市场撤出,组建中药材交易中心管理有限公司,明确其市场主体地位。同时要求各职能部门撤出后不是撒手不管,而要积极主动地充当保驾护航的服务角色,为市场经营创造良好的外部环境。这样就明确了市场内外的各自责任主体,避免了“打板子找不到屁股”的局面。
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    无论打击抑或规范,都要依靠广大药商。打击要争取药商支持,规范要赢得药商参与。因为制假售假者毕竟是极少数,广大药商对此是深恶痛绝的。只要政策让他们理解,措施让他们拥护,工作让他们参与,事情就好办了。这次亳州抓人、判人是历史上没有过的;中药材交易中心停业整顿30天,还要进行岗前培训,签定自律公约,非但不能挣钱,还要缴一些钱。可是一旦把国家有关中药材市场审批经营只做减法不做加法的政策交底给药商,药商对市里一系列举措都非常支持,还踊跃检举揭发制假售假者。有关部门在集中整治期间就查实举报案件46起。

    要认真探索避免“一管就死,一放就乱”的怪圈。杜绝制假售假要靠整治规范,而规范应建立在发展的基础之上。不规范、整治就会功亏一篑;不发展,规范就难以为继。我国各类专业市场大多属于低层次、农贸型市场,容易发生制假售假现象,在“管”与“放”的过程中都有一些经验和教训。目前亳州市一方面倡导广大药商告别昔日农贸市场型的交易方式,从药业经营交易现代化之路中谋取利益;一方面尽力为药商提供一个方便快捷、信息准确的经营交易平台,造成现代化平台的既成事实,使落后方式无用武之地。其目的就是要走出“整治以后市场淡然”的阴影。邓书扬), 百拇医药