美批准一种快速测试ＨＩＶ的产品上市
新华社信息纽约1月5日电(记者张化)美国食品和药物管理局日前批准爱尔兰三一生物科技公司(Trinity Biotech)生产的一种快速测试HIV产品上市。7wl, http://www.100md.com
据《今日美国报》报道，三一生物科技公司的产品Uni-Gokd Recombigen已经获准在人类的血清、血浆和血液中测试是否存在HIV，该公司称，已经在非洲和亚洲销售的这种产品，只需要一个步骤就可在10分钟内测出结果，每次测试费用仅需10美元，且可以在医生诊所进行。传统的实验室测试需要等数个小时或数日才有结果。7wl, http://www.100md.com
在该公司对9000名患者进行的临床试验中，对HIV阳性样品的测试准确率为100%，阴性样品准确率为99.7%。7wl, http://www.100md.com
三一生科公司表示，目前将实验室的HIV测试转为更快速的测试方法代表每年将创造约3000万美元的市场销售额。该公司将以自己的销售团队在美国促销这种产品，预计2004年将在美国销售40万至50万个。
据《今日美国报》报道，三一生物科技公司的产品Uni-Gokd Recombigen已经获准在人类的血清、血浆和血液中测试是否存在HIV，该公司称，已经在非洲和亚洲销售的这种产品，只需要一个步骤就可在10分钟内测出结果，每次测试费用仅需10美元，且可以在医生诊所进行。传统的实验室测试需要等数个小时或数日才有结果。7wl, http://www.100md.com
在该公司对9000名患者进行的临床试验中，对HIV阳性样品的测试准确率为100%，阴性样品准确率为99.7%。7wl, http://www.100md.com
三一生科公司表示，目前将实验室的HIV测试转为更快速的测试方法代表每年将创造约3000万美元的市场销售额。该公司将以自己的销售团队在美国促销这种产品，预计2004年将在美国销售40万至50万个。