ALLHAT糖尿病亚组分析表明 糖尿病患者降压治疗 氨氯地平安全有效
在ALLHAT研究中，随机进入氯噻酮、赖诺普利和络活喜®三组的有糖尿病史或基线空腹血糖≥7.0 mmok/L(137 mg/dk)的高血压患者共计13101例，因而，可以对有、无糖尿病的患者进行亚组分析。分析结果显示，
在随访4～5年后，无糖尿病的患者的收缩压比有糖尿病者低(2～3)mmHg。在糖尿病患者中，氯噻酮降低收缩压的效果优于赖诺普利(2～3)mmHg(P<0.001)，优于络活喜®1 mmHg(P<0.05)；而在非糖尿病患者中，该差异很小。无论患者有无糖尿病，对于主要终点(致命性+非致命性心肌梗死)的改善，三组间无显著性差异。对于联合心血管病事件的发生率,络活喜®组与氯噻酮组相似，赖诺普利组高于氯噻酮组，其中赖诺普利组中糖尿病患者的比值比为1.07(P＝0.08)，无糖尿病患者的联合心血管病事件的发生率更高(比值比为1.13，P<0.001)。
在糖尿病患者中与氯噻酮组比较，络活喜®组胃肠出血的发生减少(比值比为0.83)，外周血管疾病减少(比值比为0.80)，心力衰竭增多(比值比为1.40)，对于其他各终点两组无显著差异。在糖尿病患者中，赖诺普利组的心力衰竭也多于氯噻酮组(比值比为1.17)，在非糖尿病患者中其结果也相似。
, 百拇医药
令人感兴趣的是三个组心力衰竭患者的死亡率资料分析结果，络活喜®组的心力衰竭事件多于氯噻酮组，而死亡率反而低于氯噻酮组，这进一步提示对心力衰竭诊断缺乏硬指标。利尿剂可能在早期掩盖心力衰竭症状，后期又延缓了心力衰竭的诊断。
亚组分析的可能临床意义
1. 没有证据证实赖诺普利有降压之外的心血管保护作用。对于无糖尿病和非黑人高血压患者，在几乎对等的血压下降的情况下，赖诺普利对主要预后终点的影响不优于、甚至稍差于氯噻酮。而在黑人高血压患者亚组，由于有≥4 mmHg的收缩压差别，赖诺普利组的心血管事件明显多于氯噻酮组。这些研究结果提示，安慰剂对照临床研究(如HOPE和EUROPA研究)中的ACEI获益可能在很大程度上难以排除轻度、但有临床意义的24小时血压控制的改善。
2.
对于糖尿病患者，络活喜®对主要终点和次要终点的作用与非糖尿病患者相同。
, 百拇医药
3.
络活喜®的安全性得以证实，络活喜®对糖尿病终末期肾病发病率的作用与利尿剂一样，这与既往一些认为络活喜®对肾脏有害、糖尿病患者应避免使用络活喜®的研究结果不一致。因此，对于糖尿病患者，络活喜®至少与赖诺普利同样有效。
4. 无论对于血压控制还是改善心血管预后，噻嗪类利尿剂都仍为一线选择药物。大多数高血压患者，尤其是老年患者和糖尿病患者需要联合使用抗高血压药物，噻嗪类利尿剂是经常被考虑使用的组分。
相关链接
ALLHAT(抗高血压和降脂治疗预防心肌梗死试验)是在美国进行的一项前瞻性、随机、双盲及活性药物平行对照的临床研究。研究始于1994年，共入选了42418例高危高血压患者，比较血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)赖诺普利、长效钙拮抗剂络活喜®、α受体阻滞剂多沙唑嗪与利尿剂氯噻酮对终点事件的影响。ALLHAT研究的主要终点是冠心病死亡或非致死性心肌梗死，次要终点是总死亡率、卒中、冠心病总和与心血管疾病总和及终末期肾病。
ALLHAT研究最重要的结论是长效钙拮抗剂、ACEI及利尿剂三种不同类型的降压药物长期有效控制血压同样都能减少冠心病心肌梗死的发生与死亡，降压治疗得到的这种好处主要来自有效地血压控制。同时，ALLHAT研究也充分证实了络活喜®对各种高血压人群均是一种有效安全的理想降压药。, http://www.100md.com(同济大学医学院/北京大学人民医院/首都医科大学附属北京同仁医院 胡大一 在ALLHAT研究中，随机进)
在随访4～5年后，无糖尿病的患者的收缩压比有糖尿病者低(2～3)mmHg。在糖尿病患者中，氯噻酮降低收缩压的效果优于赖诺普利(2～3)mmHg(P<0.001)，优于络活喜®1 mmHg(P<0.05)；而在非糖尿病患者中，该差异很小。无论患者有无糖尿病，对于主要终点(致命性+非致命性心肌梗死)的改善，三组间无显著性差异。对于联合心血管病事件的发生率,络活喜®组与氯噻酮组相似，赖诺普利组高于氯噻酮组，其中赖诺普利组中糖尿病患者的比值比为1.07(P＝0.08)，无糖尿病患者的联合心血管病事件的发生率更高(比值比为1.13，P<0.001)。
在糖尿病患者中与氯噻酮组比较，络活喜®组胃肠出血的发生减少(比值比为0.83)，外周血管疾病减少(比值比为0.80)，心力衰竭增多(比值比为1.40)，对于其他各终点两组无显著差异。在糖尿病患者中，赖诺普利组的心力衰竭也多于氯噻酮组(比值比为1.17)，在非糖尿病患者中其结果也相似。
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令人感兴趣的是三个组心力衰竭患者的死亡率资料分析结果，络活喜®组的心力衰竭事件多于氯噻酮组，而死亡率反而低于氯噻酮组，这进一步提示对心力衰竭诊断缺乏硬指标。利尿剂可能在早期掩盖心力衰竭症状，后期又延缓了心力衰竭的诊断。
亚组分析的可能临床意义
1. 没有证据证实赖诺普利有降压之外的心血管保护作用。对于无糖尿病和非黑人高血压患者，在几乎对等的血压下降的情况下，赖诺普利对主要预后终点的影响不优于、甚至稍差于氯噻酮。而在黑人高血压患者亚组，由于有≥4 mmHg的收缩压差别，赖诺普利组的心血管事件明显多于氯噻酮组。这些研究结果提示，安慰剂对照临床研究(如HOPE和EUROPA研究)中的ACEI获益可能在很大程度上难以排除轻度、但有临床意义的24小时血压控制的改善。
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对于糖尿病患者，络活喜®对主要终点和次要终点的作用与非糖尿病患者相同。
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络活喜®的安全性得以证实，络活喜®对糖尿病终末期肾病发病率的作用与利尿剂一样，这与既往一些认为络活喜®对肾脏有害、糖尿病患者应避免使用络活喜®的研究结果不一致。因此，对于糖尿病患者，络活喜®至少与赖诺普利同样有效。
4. 无论对于血压控制还是改善心血管预后，噻嗪类利尿剂都仍为一线选择药物。大多数高血压患者，尤其是老年患者和糖尿病患者需要联合使用抗高血压药物，噻嗪类利尿剂是经常被考虑使用的组分。
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ALLHAT研究最重要的结论是长效钙拮抗剂、ACEI及利尿剂三种不同类型的降压药物长期有效控制血压同样都能减少冠心病心肌梗死的发生与死亡，降压治疗得到的这种好处主要来自有效地血压控制。同时，ALLHAT研究也充分证实了络活喜®对各种高血压人群均是一种有效安全的理想降压药。, http://www.100md.com(同济大学医学院/北京大学人民医院/首都医科大学附属北京同仁医院 胡大一 在ALLHAT研究中，随机进)