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新版《药典》将强制施行绿色中药标准
http://www.100md.com 2004年4月15日 新京报
     新京报讯 (记者李宗品)日前,记者从商务部获悉:即将于2005年颁布的我国新版《药典》,将对国内中药产品的无公害标准作出强制性规定,此次规定的核心内容是中药产品中的重金属及砷盐、黄曲霉素、农药残留及微生物含量必须不超标。有关人士指出,国家这一强制规定意在敦促更多的中药生产企业向国际市场进军,以提高我国中药出口水平。

    据了解,目前我国中药出口企业执行的行业规范有3个:2001年7月1日实施的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》、2003年3月1日实施的《药用植物及制剂绿色标志管理办法》、2003年10月1日实施的《绿色中药出口生产企业行业标准(试行)》。

    日前,全国药用植物及制剂绿色行业标准办公室主任刘张林接受记者采访时表示,绿色标准实施两年多来,对跨越技术壁垒、促进中药国际贸易起到了很大推动作用。

    刘张林介绍说,绿色标准的完善使2003年的中药出口贸易稳步增长,实现7.2亿美元贸易额,首次突破7亿美元大关,比2002年增长超过10%,其中中药材达到4.2亿美元,植物提取物达到1.8亿美元,中成药达到1.2亿美元。目前,英国、新加坡、韩国等国家相关部门已就该标准与中国医药保健品进出口商会签订了协议,对通过该标准的我国企业出口的绿色中药表示认可或实行相应的贸易优待措施。

    据悉,申报达标及获准使用绿色标志的产品有30家中药出口企业的70余个中药品种。而且这一标准已经引起了一些传统老字号企业的重视,已经申报达标企业的包括天津中新药业达仁堂、乐仁堂,其中达仁堂制药厂的藿香正气软胶囊在国内同类中成药中首家获得国家绿色认证的产品,拓宽了该产品的国际通道。

    根据2003年10月试行的《绿色中药出口生产企业行业标准》,取得“绿色中药出口企业”认证的中药企业,除了70%的产品达到《绿色标准》外,还要求全部中药剂型均通过我国药品GMP认证,产品连续3年药监部门抽检合格率100%,无任何质量投诉事件,主要原料药材须来源于GAP中药材种植基地,且企业通过ISO14001环境管理体系认证。, http://www.100md.com