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编号:10388290
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     据Pharmaprojects研究与开发数据库的统计,过去12个月在活跃研发中的新药物数目显著增加。2003年在研发中的新物质和项目达到6994个,比去年这个时候增加了9%(6416个),而2001年为6198个。这是年度增加幅度最大,同时也是迄今研发药物总数最高的一个年度。

    2002-03年进入数据库的新候选药物为1,663个。但在同期,约有1263个候选药物被分类为“被终止”,意味着不再进行积极开发。研发产率低下仍然是受到关注的问题。今年等待注册的产品稍比去年多,为142对134个,但在Ⅲ期临床试验和注册阶段中的药物却比去年少,分别为389对404个和64对73个,提示今年和明年问世新药的数目仍将不多,2002年仅有30个新产品在它们的第一个市场上市。

    从开发中新药的数目分析,GSK和Roche公司居首位,同时有比以往更多的公司从事研究与开发,数目达到1503家。最热门的开发领域是癌,但镇痛剂也受到相当大的重视。下表列出在研发产品数目居前10位的公司。

    排名

    公司名称

    研发产品数目

    自家开发的

    产品数目

    03

    02

    2003

    2002

    1

    1

    GSK

    190

    176

    112

    2

    8

    Roche

    139

    93

    78

    3

    4

    J&J

    123

    103

    60

    4

    2

    Aventis

    122

    123

    70

    5

    5

    Pfizer

    97

    98

    54

    6

    8

    AstraZeneca

    92

    83

    60

    7

    16

    Novartis

    87

    67

    54

    8

    9

    Merck & Co

    81

    82

    53

    9

    10

    Schering AG

    80

    82

    53

    10

    3

    Abbott

    80

    119

    80

    其中升辐最显著的是Roche公司,在收购了日本中外制药公司和与一些公司如Antisoma达成一系列许可权转让协议后从去年的第8位跃升至今年的第2位。Pfizer和Pharmacia公司的兼并不会取代GSK公司的地位,因为在收购前Pharmacia仅排在第14位。头25家公司占了研发新化合物的17.1%,去年为15.2%,提示研发集中在跨国公司的趋势稍许增强。但与此同时,从事研发的公司数目也从去年的1313家增加至1503家,其中406家只有1个研发项目,有2个项目的为229家。

    从治疗领域分析,镇痛药的数目增加了21%,开发中的抗癌药数目也有明显增加。研发中的基因治疗药比过去几年稳步增加,但在2002-03年这种趋势急剧逆转,只有286个项目在进行,而前一年有321个。