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批准新药,批准新配方,批准新适应症,获推荐批准,上市新药,被撤出药品
批准新药
GSK公司的dutasteride在瑞典获准,用于中到重度良性前列腺肥大(BPH)的治疗和急性尿潴留预防及避免BPH病人手术。同时,瑞典同意作为欧洲相互承认审批制度的参考成员国。
AstraZeneca公司的吸入止喘复方Symbicort 100/6 Turbohaoer[布地奈德(budesonide)/福莫特罗(formoterol)]获英国批准,用于6-11岁儿童气喘的维持治疗。
批准新配方
Janssen-Cilag公司的非典型性抗精神病药Risperdal Consta(利培酮 ......
GSK公司的dutasteride在瑞典获准,用于中到重度良性前列腺肥大(BPH)的治疗和急性尿潴留预防及避免BPH病人手术。同时,瑞典同意作为欧洲相互承认审批制度的参考成员国。
AstraZeneca公司的吸入止喘复方Symbicort 100/6 Turbohaoer[布地奈德(budesonide)/福莫特罗(formoterol)]获英国批准,用于6-11岁儿童气喘的维持治疗。
批准新配方
Janssen-Cilag公司的非典型性抗精神病药Risperdal Consta(利培酮 ......