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批准新药,获荐批准,上市新药,法规行动

     批准新药

    Schering-Plough公司的Caelyx(doxorubicin liposomal,脂质体多柔比星)获欧洲委员会批准，单独用于心脏病风险增加的转移性乳腺癌病人的治疗。这项批准产生的销售许可其标签说明在所有15个欧盟成员国以及冰岛和挪威是统一的，并将立即生效。

    Chiesi Farmaceutici公司的布地奈德(budesonide)氢氟烷配方已在欧盟的第一个市场德国获准，用于气喘治疗。它将以Budiair的商标名在德国上市。

    AstraZeneca公司的Oxis Turbuhaler(formoterol,福莫特罗)吸入剂获除法国外所有欧盟成员国批准 ......