口服迪赛治疗小儿反复呼吸道感染的临床及免疫功能探讨
【摘要】 目的 为探讨口服迪赛治疗小儿反复呼吸道感染(RRTI)的临床与免疫功能变化。方法 设迪赛口服治疗组(n=40)及对照组(n=40)，用药前后记录病人症状、体征，并于用药前和服药后12周检测免疫球蛋白、C3、C4、T淋巴细胞亚群和干扰素-γIFN-γ)水平的变化。结果 治疗组有效率明显高于对照组，差异有显著性(P<0.05)，IgA、IgG、C3、C4、CD 3+ 、CD 4+ 、CD 4+ /CD 8+ 均较治疗前升高，两组差异具有显著性(P<0.01)，而IFN-γ明显升高，两组差异有显著性(P<0.001)，与对照组比较，治疗组症状、体征持续时间明显缩短(P<0.001)。结论 迪赛可增强机体免疫功能，提高小儿RRTI的临床疗效，减少发病。
关键词 迪赛 免疫 呼吸道感染
【文献标识码】 A 【文章编号】 1680-077X(2003)09-0783-03
, http://www.100md.com
A clinical and immunity study on treating recurrent
respiratory infection in children with thymopeptide enteric-coated tablets
Song Xiaohua，Guo Chunyan，Wang Mingyue，et al.
Department of Pediatrics，Jinan Railway Central Hospital，Jinan250001.
【Abstract】 Objective To study the clinical and immunity change of thymopeptide enteric-coated tablets in children recurrent respiratory infection.Methods 80children with RRI were randomly devided into two groups[the teated group(n=40)and the comtrol group(n=40)].Then the symptoms physical examinations were carried out.Ig，C3，C4，T-lymphocyte subgroups and IFN-γwere measured before and12weeks after therapy.Results The efˉfective rate of treated group increased significantly comparing to that in control group.There were significant differencebetween them(P<0.005).The level of IgA，IgG，C3，C4，CD3 + ，CD4 + and CD4 + /CD8 + increased comparing to those before therapy.There were significant difference between them(P<0.01).The level of IFN-γwas much highˉer than that beforetherapy.There were significant difference between them(P<0.001).And the days of the sympˉtoms，physical examinations decreased significantly in treated groupcomparing to those in control group(P<0.001).Conclusion Thymopeptide enteric-coated tablets could raise the cure effect of RRTI inchildren by increasing theimmunity of the bodies，and decrease the chance of suffering from RRTI.
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Key words thymopeptide enteric-coated tablets immunity respiratory infection
RRTI是小儿科最常见疾病，约占门诊病人的30% [1] 。本病可并发心肌炎、肾炎等多种并发症，危害重。反复使用抗生素易致不良反应，据卫生部药物不良反应监测中心报告，每年约有19.2万人死于药物不良反应 [2] ，故加强免疫调节剂的应用对本病治疗有重要意义。目前临床应用免疫疗法治疗该病疗效不一，但用迪赛口服治疗RRTI的报道不多，现将我们用迪赛口服治疗小儿RRTI的临床及免疫功能变化报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全部病例均为我院2001年10月～2002年10月收治的RRTI患者，均符合1987年成都小儿呼吸系统疾病会议制定的标准 [3] ，纳入病例1个月内均未用免疫增强剂和免疫抑制剂。入选病例按纳入顺序编号，随机分成治疗组40例，对照组40例;两组年龄、性别构成、治疗前病程、白细胞计数及病情严重程度，经统计学比较差异无显著性，具有可比性。
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1.2 治疗方法 迪赛片由西安迪赛生物药业有限责任公司生产。国药准字(1999)X-55(1)号。两组均给予抗感染和常规对症治疗，治疗组给迪赛5mg，每日2次，饭前口服。
1.3 疗效观察 病情变化随时填表记录。观察治疗后症状、体征消失天数，治疗前和治疗后12周查血清IgA、IgG、IgM、C3、C4、T淋巴细胞亚群、IFN-γ，并随访6个月～1年，记录复发次数，症状体征。疗效标准:(1)显效:停药后6个月未发生呼吸道感染或仅呼吸道感染1次。(2)有效:呼吸道感染次数减少，或未减少但每次呼吸道感染的病情较前轻，病程缩短。(3)无效:呼吸道感染次数和每次病程较治疗前均无改变。
1.4 检测方法 T淋巴细胞亚群试剂由美国ZYMED公司生产，SAP法检测;IFN-γ试剂由比利时Medgenix公司生产，ELISA法检测;免疫球蛋白、C3、C4由上海玉兰生物技术研究所提供，采用免疫比浊法。
, http://www.100md.com 1.5 统计学处理 组间计量资料比较采用t检验，计数资料采用X 2 检验。
2 结果
治疗组显效25例，有效13例，无效2例;对照组显效8例，有效6例，无效26例。两组临床疗效比较，差异具有显著性(P<0.05)。
2.1 两组治疗前后免疫抗体指标比较 见表1。
2.2 两组治疗前后补体C3、C4变化 见表2。
2.3 两组治疗前后T淋巴细胞亚群变化 见表3。
表1 两组患者治疗前后免疫球蛋白测定结果比较 (略)
表2 两组患者治疗前后补体C3、C4测定结果 (略)
, 百拇医药
表3 两组患者治疗前后T淋巴细胞亚群测定结果比较 (略)
2.4 两组治疗前后IFN-γ水平的变化 见表4。
表4 两组患者治疗前后IFN-γ水平的变化 (略)
2.5 迪赛治疗组与对照组症状、体征比较 见表5。
表5 两组患者症状、体征持续时间比较 (略)
3 讨论
反复呼吸道感染许多资料表明该病患儿的免疫功能低下，特别是与细胞免疫功能低下密切相关 [4] 。迪赛是一种免疫调节剂，可对异常的免疫反应起作用，使低下的免疫升高，或过高的免疫反应降低。我们应用的迪赛是由健康小牛胸腺为原料提取的胸腺肽肠溶片，内含胸腺肽α 1 (Thyˉmosinα 1 )等多种活性多肽，分子量小于10000，无特异性，高效，属内源性调节物质，可通过腺苷酸环化酶促进骨髓中的多能干细胞，分化为具有免疫活性的T淋巴细胞，使T淋巴 细胞数量增多，并诱导不同T细胞亚群成熟而改善机体的免疫动态 [5] 。放大T细胞对抗原的反应，调节T细胞各亚群的平衡，调节白细胞介素、干扰素、集落刺激因子等的生物合成 [5] 。并能使感染细菌、病毒患者体内溶菌酶浓度增加，补体和调理素水平明显增高，吞噬细胞被激活，使其杀菌能力和吞噬作用增强。我们应用迪赛片口服治疗RRTI前后分别检测了免疫学指标及临床症状、体征，本组资料表明，实验组IgA、IgG明显升高，而IgM增高不明显，CD 3+ 、CD 4+ 、CD 4+ /CD 8+ 和IFN-γ明显升高，CD 8+ 变化不大，而对照组免疫学指标前后变化不大。临床发热、咽红、咳嗽、肺部罗音持续时间较对照组明显缩短，进一步验证迪赛是通过提高机体的细胞免疫功能和体液免疫功能来增强免疫效应。
, 百拇医药
RRTI不仅影响了患儿的生长发育和智力发育，也严重影响患儿的身心健康。我们采用迪赛口服，其可调节机体免疫功能提高抗感染力，减少发病，缩短病程，减少并发症，提高生活质量。同时本法给药方便，免去长期打针的痛苦，并易被家长和患儿接受，且无明显作用，值得临床推广应用。
参考文献
1 蒋利萍.免疫调节剂治疗小儿反复呼吸道感染的价值.中国实用儿科杂志，1998，13(4):209.
2 陆权.合理才是硬道理———儿科抗生素的合理使用和发展趋势.中国处方药，2002，7(9):63.
3 故仪右.反复呼吸道感染的诊断标准.中华儿科杂志，1998，26(1):41.
4 李月华，邱作庭.反复呼吸道感染患儿外周血T细胞亚群变化.西安医科大学学报，1992，12(1):50.
5 冯益真，李炳臣.新生小儿呼吸疾病诊治经验与进展.北京:北京医科大学，中国协和医科大学联合出版社，1993，265.
作者单位:1250001济南铁路中心医院
(收稿日期:2003-06-27)
(编辑 亦平), 百拇医药(宋筱华)
关键词 迪赛 免疫 呼吸道感染
【文献标识码】 A 【文章编号】 1680-077X(2003)09-0783-03
, http://www.100md.com
A clinical and immunity study on treating recurrent
respiratory infection in children with thymopeptide enteric-coated tablets
Song Xiaohua，Guo Chunyan，Wang Mingyue，et al.
Department of Pediatrics，Jinan Railway Central Hospital，Jinan250001.
【Abstract】 Objective To study the clinical and immunity change of thymopeptide enteric-coated tablets in children recurrent respiratory infection.Methods 80children with RRI were randomly devided into two groups[the teated group(n=40)and the comtrol group(n=40)].Then the symptoms physical examinations were carried out.Ig，C3，C4，T-lymphocyte subgroups and IFN-γwere measured before and12weeks after therapy.Results The efˉfective rate of treated group increased significantly comparing to that in control group.There were significant differencebetween them(P<0.005).The level of IgA，IgG，C3，C4，CD3 + ，CD4 + and CD4 + /CD8 + increased comparing to those before therapy.There were significant difference between them(P<0.01).The level of IFN-γwas much highˉer than that beforetherapy.There were significant difference between them(P<0.001).And the days of the sympˉtoms，physical examinations decreased significantly in treated groupcomparing to those in control group(P<0.001).Conclusion Thymopeptide enteric-coated tablets could raise the cure effect of RRTI inchildren by increasing theimmunity of the bodies，and decrease the chance of suffering from RRTI.
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Key words thymopeptide enteric-coated tablets immunity respiratory infection
RRTI是小儿科最常见疾病，约占门诊病人的30% [1] 。本病可并发心肌炎、肾炎等多种并发症，危害重。反复使用抗生素易致不良反应，据卫生部药物不良反应监测中心报告，每年约有19.2万人死于药物不良反应 [2] ，故加强免疫调节剂的应用对本病治疗有重要意义。目前临床应用免疫疗法治疗该病疗效不一，但用迪赛口服治疗RRTI的报道不多，现将我们用迪赛口服治疗小儿RRTI的临床及免疫功能变化报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全部病例均为我院2001年10月～2002年10月收治的RRTI患者，均符合1987年成都小儿呼吸系统疾病会议制定的标准 [3] ，纳入病例1个月内均未用免疫增强剂和免疫抑制剂。入选病例按纳入顺序编号，随机分成治疗组40例，对照组40例;两组年龄、性别构成、治疗前病程、白细胞计数及病情严重程度，经统计学比较差异无显著性，具有可比性。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法 迪赛片由西安迪赛生物药业有限责任公司生产。国药准字(1999)X-55(1)号。两组均给予抗感染和常规对症治疗，治疗组给迪赛5mg，每日2次，饭前口服。
1.3 疗效观察 病情变化随时填表记录。观察治疗后症状、体征消失天数，治疗前和治疗后12周查血清IgA、IgG、IgM、C3、C4、T淋巴细胞亚群、IFN-γ，并随访6个月～1年，记录复发次数，症状体征。疗效标准:(1)显效:停药后6个月未发生呼吸道感染或仅呼吸道感染1次。(2)有效:呼吸道感染次数减少，或未减少但每次呼吸道感染的病情较前轻，病程缩短。(3)无效:呼吸道感染次数和每次病程较治疗前均无改变。
1.4 检测方法 T淋巴细胞亚群试剂由美国ZYMED公司生产，SAP法检测;IFN-γ试剂由比利时Medgenix公司生产，ELISA法检测;免疫球蛋白、C3、C4由上海玉兰生物技术研究所提供，采用免疫比浊法。
, http://www.100md.com 1.5 统计学处理 组间计量资料比较采用t检验，计数资料采用X 2 检验。
2 结果
治疗组显效25例，有效13例，无效2例;对照组显效8例，有效6例，无效26例。两组临床疗效比较，差异具有显著性(P<0.05)。
2.1 两组治疗前后免疫抗体指标比较 见表1。
2.2 两组治疗前后补体C3、C4变化 见表2。
2.3 两组治疗前后T淋巴细胞亚群变化 见表3。
表1 两组患者治疗前后免疫球蛋白测定结果比较 (略)
表2 两组患者治疗前后补体C3、C4测定结果 (略)
, 百拇医药
表3 两组患者治疗前后T淋巴细胞亚群测定结果比较 (略)
2.4 两组治疗前后IFN-γ水平的变化 见表4。
表4 两组患者治疗前后IFN-γ水平的变化 (略)
2.5 迪赛治疗组与对照组症状、体征比较 见表5。
表5 两组患者症状、体征持续时间比较 (略)
3 讨论
反复呼吸道感染许多资料表明该病患儿的免疫功能低下，特别是与细胞免疫功能低下密切相关 [4] 。迪赛是一种免疫调节剂，可对异常的免疫反应起作用，使低下的免疫升高，或过高的免疫反应降低。我们应用的迪赛是由健康小牛胸腺为原料提取的胸腺肽肠溶片，内含胸腺肽α 1 (Thyˉmosinα 1 )等多种活性多肽，分子量小于10000，无特异性，高效，属内源性调节物质，可通过腺苷酸环化酶促进骨髓中的多能干细胞，分化为具有免疫活性的T淋巴细胞，使T淋巴 细胞数量增多，并诱导不同T细胞亚群成熟而改善机体的免疫动态 [5] 。放大T细胞对抗原的反应，调节T细胞各亚群的平衡，调节白细胞介素、干扰素、集落刺激因子等的生物合成 [5] 。并能使感染细菌、病毒患者体内溶菌酶浓度增加，补体和调理素水平明显增高，吞噬细胞被激活，使其杀菌能力和吞噬作用增强。我们应用迪赛片口服治疗RRTI前后分别检测了免疫学指标及临床症状、体征，本组资料表明，实验组IgA、IgG明显升高，而IgM增高不明显，CD 3+ 、CD 4+ 、CD 4+ /CD 8+ 和IFN-γ明显升高，CD 8+ 变化不大，而对照组免疫学指标前后变化不大。临床发热、咽红、咳嗽、肺部罗音持续时间较对照组明显缩短，进一步验证迪赛是通过提高机体的细胞免疫功能和体液免疫功能来增强免疫效应。
, 百拇医药
RRTI不仅影响了患儿的生长发育和智力发育，也严重影响患儿的身心健康。我们采用迪赛口服，其可调节机体免疫功能提高抗感染力，减少发病，缩短病程，减少并发症，提高生活质量。同时本法给药方便，免去长期打针的痛苦，并易被家长和患儿接受，且无明显作用，值得临床推广应用。
参考文献
1 蒋利萍.免疫调节剂治疗小儿反复呼吸道感染的价值.中国实用儿科杂志，1998，13(4):209.
2 陆权.合理才是硬道理———儿科抗生素的合理使用和发展趋势.中国处方药，2002，7(9):63.
3 故仪右.反复呼吸道感染的诊断标准.中华儿科杂志，1998，26(1):41.
4 李月华，邱作庭.反复呼吸道感染患儿外周血T细胞亚群变化.西安医科大学学报，1992，12(1):50.
5 冯益真，李炳臣.新生小儿呼吸疾病诊治经验与进展.北京:北京医科大学，中国协和医科大学联合出版社，1993，265.
作者单位:1250001济南铁路中心医院
(收稿日期:2003-06-27)
(编辑 亦平), 百拇医药(宋筱华)